免费发布

美国FDA注册办理步骤及重点要求

更新:2025-06-30 08:30 IP:182.131.84.88 浏览:1次
美国FDA注册办理步骤及重点要求

FDA注册是指在美国食品药品监督管理局(FDA)进行注册的过程,以确保相关企业和产品符合FDA的监管要求和标准,保障公众的食品和药品安全。下面是对FDA注册的详细介绍和办理步骤:

1.注册类型:根据企业的业务类型和活动范围,确定所需的FDA注册类型。主要的注册类型包括药品制造商(包括原料药和制剂)、药品进口商、食品制造商、食品进口商等。

2.DUNS号码:在进行FDA注册之前,企业需要获得DUNS(数据通用编号系统)号码,这是由Dun& Bradstreet公司提供的全球唯一识别号码。

3.创建FDA电子门户账户:访问FDA电子门户网站(fFDA Unified Registration and Listing System,FURLS),创建一个账户。

4.提交注册申请:使用FURLS账户,填写并提交相应的注册申请表格,表格中会要求提供必要的企业信息、产品信息、制造/进口过程、质量控制措施等。申请材料的具体要求取决于注册类型和产品类型,

5.缴纳费用:根据所选的注册类型和相关规定,支付相应的注册费用。费用金额根据不同情况而有所不同.。

6.审批和注册号码:FDA将审育注册电请并进行评估,可能会要求补充材料或提供进一步的信息。一旦申请获得批准,FDA将分配一个唯一的注册号码。

7.更新和维护:注册完成后,企业需要定期更新注册信息,如企业名称、地址、产品清单等,并遵守FDA的相关规定和要求。此外,如果发生重大变更,如产品配方、制造过程等,企业还需要及时向FDA报告和更新注册信息。

请注意,具体的办理流程可能会因企业类型、产品类型和相关规定的变化而有所不同。因此,在进行FDA注册之前,建议详细阅读FDA***上的相关指南、规定和要求,或咨询法律顾问或FDA注册代理机构以获取准确的信息和指导


供应商:
欧鼎检测技术(深圳)有限公司
企业认证
所在地
深圳市宝安区
联系电话
18948785286
销售经理
余工
手机号
18948785286
让卖家联系我
关于欧鼎检测技术(深圳)有限公司商铺首页 | 更多产品 | 黄页介绍
主要经营:防爆认证,EAC认证,轻工玩具婴童产品,食品接触材料,化学,材料可靠性,电器检测认证注册服务

欧鼎检测技术(深圳)有限公司(Euroding)是一家综合性第三方检测认证公司,办公地址位于深圳宝安,我们意在为生产企业,贸易商以及国内外买家提供一站式检测认证服务。我们的团队由长期从事国际国内检测认证的资深专家组成,这些专家曾经服务于Intertek,TUV ,Eurofins ,CTI,UL等全球第三方检测认证机构,我们致力于用国际化的视野在全球化背景下整合国内外法规,检测与认证资源,建立新型,法规研究的检测与认证服务平台,为广大顾客提供公正、可信的检测认证服务。
检测认证服务范围:
1化学:FDA,LFGB,ROHS,卤素,REACH(含SVHC ...

内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由欧鼎检测技术(深圳)有限公司经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
我们的产品
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业注册和来自工商局网站, 本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗   法律声明  联系顺企网
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112 / 粤公网安备 44030702000007号
© 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网