申请方签署《FDA注册报价合同》和填写《FDA注册申请表》:申请方与认证机构签署注册报价合同,并填写相关的注册申请表格,提供必要的信息和文件。
回传申请表和合同:申请方将填写完毕的申请表格和盖章后的合同回传给认证机构。
付款通知:认证机构发送付款通知,通知申请方需要支付的注册费用和相关费用详情。
支付注册款项:申请方按照付款通知的指示支付相应的注册款项。
向FDA办理注册:认证机构代表申请方向FDA进行注册申请,提交申请所需的文件和资料,并进行必要的沟通和协调。
领取FDA注册相关资料:一旦FDA完成注册,申请方将获得FDA注册相关资料,包括FDA注册编号、密码、PIN码等。
技术初审申报受理:FDA对申请的技术文件进行初步审查和受理,确保文件的完整性和符合要求。
DMF资料审阅:如果涉及到药品注册,申请方可能需要进行DMF(药物工艺规程)资料的审阅,确保符合FDA的要求。
FDA检查:在一些情况下,FDA可能会进行现场检查以验证申请方的生产设施、工艺和质量管理体系的符合性。
FDA签发“批准信”:如果申请被FDA批准,FDA将签发正式的“批准信”,确认产品的合规性和允许上市销售。
FDA认证流程
更新:2025-04-29 08:30 IP:182.131.84.88 浏览:1次
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欧鼎检测技术(深圳)有限公司(Euroding)是一家综合性第三方检测认证公司,办公地址位于深圳宝安,我们意在为生产企业,贸易商以及国内外买家提供一站式检测认证服务。我们的团队由长期从事国际国内检测认证的资深专家组成,这些专家曾经服务于Intertek,TUV ,Eurofins ,CTI,UL等全球第三方检测认证机构,我们致力于用国际化的视野在全球化背景下整合国内外法规,检测与认证资源,建立新型,法规研究的检测与认证服务平台,为广大顾客提供公正、可信的检测认证服务。
检测认证服务范围:
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