《2022年化妆品现代化管理法》(MoCRA)是自1938年《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C)通过以来，FDA对化妆品监管权力的最重大扩张。这项新法律将有助于确保许多消费者日常使用的化妆品的安全。
MoCRA向FDA提供了新的授权，包括:
1、设施注册
制造商和加工商必须向FDA注册他们的设施，并每两年更新一次注册。如果FDA确定由注册工厂生产或加工并在美国销售的化妆品有合理的可能对人类造成严重的不良健康后果或死亡，并且该机构有合理的理由相信该工厂生产或加工的其他产品可能会受到类似的影响，则FDA有权暂停该工厂的注册，因为该故障不能孤立于一个或多个产品。如果一个工厂的注册被暂停，从该工厂在美国分销或销售(或以其他方式引入或交付商业)化妆品是被禁止的行为。
根据FD&C法案第607(a)和607(b)(2)条，必须在设施注册中提交以下信息:
注：获得分配的设施注册号是开始注册提交之前的第一步。
FDA还要求提交以下附加的可选信息:
2、产品列示
负责人必须向FDA列出每一种已上市的化妆品，包括产品成分，并每年提供任何更新。
根据FD&C法案第607(c)条，化妆品清单必须提交以下信息:
根据第607(c)(4)(B)条，化妆品的单一清单提交可以包括具有相同配方的多种化妆品，或仅在颜色、香味或口味或含量方面有所不同的配方。
FDA还要求提交以下附加的可选信息:
3、豁免
MoCRA豁免了某些小型企业的设施注册和产品上市要求。然而，该豁免不适用于制造或加工下列化妆品的设施或负责下列化妆品的人士:
在习惯或通常使用条件下经常与眼睛粘膜接触的产品。注射的产品。供内部使用的产品。在习惯或通常的使用条件下，消费者在24小时以上的时间内改变外观的产品不属于该使用条件的一部分。某些受药品和器械要求约束的产品和设施也存在豁免。
4、注册申请提交方式
1）电子提交
Cosmetics Direct：Cosmetics Direct是一个电子提交门户网站，旨在帮助简化FD&C法案第607节要求的注册和产品清单信息的提交和接收。
Electronic Submissions Gateway (ESG)：作为替代方案，化妆品设施注册和化妆品清单可以通过FDA的电子提交网关(ESG)或任何结构化产品标签(SPL)编写软件(包括SPL Xforms)在线提交。FDA ESG系统要求用户在提交数据之前申请一个免费帐户，这个过程可能需要一到三周的时间。因此，FDA敦促注册人在提交数据的法定截止日期之前申请ESG账户。
SPL Xforms：Xforms是创建包含化妆品设施注册和化妆品清单信息的SPL文件的一种选择。
2）纸质提交
FDA开发了纸质表格(表格FDA 5066:化妆品设施注册和表格FDA 5067:化妆品清单)作为另一种替代提交工具。完成FDA 5066表格和FDA 5067表格邮寄给FDA 。
