2、未对洁净室（区）工作人员数量上限进行验证并规定。3、厂房与设施布局不合理，存在相互妨碍、交叉污染等风险。如：（1）配液和灌装熔封工序共用同一功能间且开放式操作；（2）义齿企业铸造间与喷砂间、车金间与车瓷间未隔开独立设置。4、医疗器械生产车间部分区域与药品生产共用，如洁净走廊、原料称量间、容器具存放间等，企业未能提供相关的验证或评估报告。5、部分生产环节存在安全隐患。如：（1）离心铸造机高温离心部分（焙烧温度为930～950℃）为敞开状态，无任何防措施；（2）企业铸造用的氧气瓶和天然气瓶紧挨存放；（3）仓储区的危险品库内存放大量酒精消毒液。
关于企业在厂房与设施方面存在的常见问题
更新：2024-11-21 07:00 发布者IP：113.116.49.150 浏览：0次详细
1、仓储区未满足物料的贮存条件和要求。如：（1）未安装照明灯、通风设备、温湿度监控设备或设备损坏未及时维修；（2）未设置待验、合格、不合格、退货或召回等相关区域；（3）原辅料未按厂家说明书贮存条件进行储存。
主要经营：医疗器械咨询，急救应急培训
1·一、二类生产许可，产品注册咨询。
2·二类医疗器械经营备案咨询。
3·三类医疗器械经营许可咨询。
4·器械市场专业技术人员服务.
5.第三方冷链冷库服务管理
6.批进销存软件服务
7.急救应急培训服务
...内容声明：顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者，顺企网所展示的信息内容系由深圳市迈振威医疗健康有限公司经营者发布，其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实，如您对信息有任何疑问的，请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息，如您发现店铺内有任何违法/侵权信息，请立即向顺企网举报并提供有效线索。
我们的其他新闻
- 关于生产管理方面存在的常见问题
- 什么样的扫码识读设备能满足经营企业应用UDI的要求呢？
- 国内医疗器械临床评价等同性论证基本要求
- 属于临床使用的第三类医疗器械,原则上需要开展临床试验，但符合以下情形可考虑免于开展临床试验
- 如何开展柠檬酸消毒液对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？
- 检验室检测制氧机，可以模拟高源海拔环境，检测医用制氧机的制氧功能吗？
- 电动轮椅车环境试验需要执行哪些标准？
- 静电放电为什么需要做空气放电和接触放电两种？
- 关于企业在机构与人员方面存在的常见问题
- 关于文件管理和设计开发方面存在的常见问题
- 医疗器械体系核查对采购过程的要求
- 关于委托生产的法规
- 2受托生产企业注意事项
- 医疗器械临床试验方案怎么设计？
- 医疗器械临床试验方案包括哪些内容？
- 医疗器械临床试验方案是什么？
我们的产品
- 急救应急培训教程
- 急救培训服务
- 医械咨询办理
- 医疗器械仓库
- 销售定量剪切波超声肝脏测量仪需要办理医疗器械经营许可证吗？
- 医疗器械的企业申办经营设施和设备目录怎么写？
- 医疗器械仓储员岗位职责有哪些？
- 医用内窥镜属于医疗器械吗？按第几类管理，需要具备什么资质？
- 电磁兼容减压中说明书如何整改?
- 癌修补补片在制定拉伸强度和拉伸伸长率性能指标时需注意哪些方面?
- 什么是III型胶原蛋白
- 医疗器械说明书上常见的贮存条件汇总
- 《医疗器械分类目录》的说明有哪些？
- 植入类医疗器械具体包括有哪些？
- 申办医疗器械经营许可证中的经营质量管理规范文件目录是什么资料
- 医疗器械标签应当包括哪些内容？
- AED除颤仪属于医疗器械吗？怎么办理三类医疗许可证？
- 注射用水的使用要求和储存要求是什么？