CMA解读新标准GB 4806.15-2024与国外标准的区别-CNAS认可报告认证

新标准GB 4806.15-2024依据什么标准进行编制？

引言

食品接触材料及制品用黏合剂的安全性直接关系到食品质量和消费者健康。中国新发布的食品级标准GB 4806.15-2024对食品接触材料及制品用黏合剂进行了全面规范。本文将详细解析该标准的编制依据，比较其与国外标准的不同，并探讨其相对于国外标准所做的变化。

1. GB 4806.15-2024编制依据

1.1 国内相关法律法规

GB 4806.15-2024标准的编制需要遵循一系列国内的法律法规，确保其在食品安全领域的有效性和合法性：

1. 《中华人民共和国食品安全法》：

2. 作为中国食品安全领域的核心法律，规定了食品及相关产品的安全要求，确保食品接触材料的使用不会对公众健康造成危害。

3. 《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用要求》（GB 4806.1）：

4. 该标准规定了所有食品接触材料及制品的基本要求，是GB 4806.15-2024的基础。

5. 《食品安全国家标准食品接触材料及制品用黏合剂》（GB 9685）：

6. GB 9685规范了食品接触材料中添加剂的使用，包括特定迁移限量（SML）和特定迁移总量限量[SML(T)]，这些要求也适用于GB 4806.15-2024。

表1：GB 4806.15-2024的国内法律法规依据

1.2 与指南

在编制GB 4806.15-2024标准时，参考了多项和指南，以确保其符合国际通行的食品安全标准：

1. 欧盟法规（EU）No 10/2011：

2. 该法规是欧盟食品接触材料的主要法律框架，规定了塑料材料及制品的安全性，包括黏合剂的使用要求。

3. 美国食品药品监督管理局（FDA）法规：

4. FDA的21 CFR Part 175至178部分规定了食品接触材料及制品的安全要求，涵盖了黏合剂的使用标准。

5. 国际食品法典（Codex Alimentarius）：

6. 作为国际食品法典委员会制定的标准和指南，Codex标准为全球食品安全提供了指导。

表2：GB 4806.15-2024参考的与指南

2. 与国外对食品接触材料及制品用黏合剂标准的不同

2.1 标准覆盖范围

1. 中国GB 4806.15-2024：

2. 该标准主要针对中国市场的食品接触材料及制品用黏合剂，涵盖了基础原料、特定迁移限量、特定迁移总量限量等多个方面。

3. 欧盟法规（EU）No 10/2011：

4. 欧盟法规覆盖了塑料材料及制品的广泛范围，细化到包括涂层、印刷油墨、密封剂等在内的食品接触材料。

5. 美国FDA法规：

6. FDA法规的覆盖范围同样广泛，涵盖了黏合剂、涂层、纸制品、橡胶制品等各类食品接触材料。

表3：标准覆盖范围比较

2.2 迁移限量要求

1. 特定迁移限量（SML）：

2. GB 4806.15-2024：规定了每种基础原料的大允许迁移量，确保黏合剂的安全性。

3. 欧盟法规（EU）No 10/2011：同样规定了特定迁移限量，但细化到更具体的物质和用途。

4. FDA法规：对特定迁移限量有严格规定，但更多侧重于具体应用场景下的安全评估。

5. 特定迁移总量限量[SML(T)]：

6. GB 4806.15-2024：采用了GB 9685中的特定迁移总量限量要求，确保多种化学物质的总迁移量不超过安全限值。

7. 欧盟法规（EU）No 10/2011：同样明确了SML(T)的限值，但分组编号更加细化。

8. FDA法规：更多依赖于毒理学数据和风险评估，未明确规定SML(T)。

表4：迁移限量要求比较

2.3 合成单体及其他起始物的要求

1. GB 4806.15-2024：

2. 该标准规定了聚合物合成中使用的单体及其他起始物的详细要求，包括酸、醇或酚类物质及其钠盐、钾盐和钙盐的使用限制。

3. 欧盟法规（EU）No 10/2011：

4. 对于聚合物合成的单体及其他起始物有详细规定，但在酸、醇或酚类物质及其盐类的使用方面更加严格。

5. FDA法规：

6. 针对聚合物合成的单体及其他起始物有详细的毒理学评估，确保其在特定应用场景下的安全性。

表5：合成单体及其他起始物的要求比较

3. 与国外标准相比所做的变化

3.1 更严格的迁移限量要求

相比于国外标准，GB 4806.15-2024在迁移限量要求上更加严格，特别是在特定迁移总量限量[SML(T)]方面，明确了更为细化的限值和分组编号，以确保多种化学物质的总迁移量不会对消费者健康造成危害。

3.2 增加了对盐类物质的详细要求

GB 4806.15-2024增加了对聚合物合成中使用的酸、醇或酚类物质及其钠盐、钾盐和钙盐（包括酸式盐和复盐）的详细使用要求，确保这些物质在合成过程中不会对食品安全产生不良影响。

3.3 更加强调国内法规的协调性

GB 4806.15-2024在编制过程中，充分考虑了国内食品安全法、GB 4806.1和GB 9685等相关标准的协调性，确保新标准与现行法律法规的一致性，提升了执行的可操作性和有效性。

表6：与国外标准相比的变化总结

结论

GB 4806.15-2024标准的发布为食品接触材料及制品用黏合剂的安全性和质量管理提供了更高的要求和规范。通过详细解读该标准的编制依据，比较其与国外标准的不同，并探讨其相对于国外标准所做的变化，企业可以更好地理解和实施新标准，确保产品的合规性和安全性。

行动建议

为了确保符合GB 4806.15-2024标准的要求，企业应采取以下行动：

1. 深入学习标准：

2. 组织员工参加标准培训课程，确保所有相关人员充分理解GB 4806.15-2024标准的内容和要求。

3. 升级检测设备和技术：

4. 投资升级检测设备，引进先进的检测技术，确保检测能力符合新标准的要求。

5. 加强供应链管理：

6. 与供应链各环节建立紧密合作，确保原材料和生产过程中的合规性。

7. 规范标签和标识：

8. 确保产品标签和标识符合GB 4806.15-2024标准的要求，提供真实、完整、准确的信息。

通过以上解读和建议，希望能够帮助企业和相关机构更好地理解和实施GB 4806.15-2024标准，确保食品接触材料及制品用黏合剂的合规性，推动整个行业的健康发展。