在国内，义齿（假牙）的生产需要建立和维护一个严格且全面的质量管理体系，以产品的安全、有效和合规。这一质量管理体系通常遵循国家相关法规和行业标准，并结合企业实际情况进行制定和实施。以下是对国内义齿生产所需建立和维护的质量管理体系的详细阐述：
一、法规与标准遵循国家法规：义齿生产企业必须严格遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等法规，产品的生产、销售和使用符合国家规定。
行业标准：遵循《医疗器械生产质量管理规范》及其附录《定制式义齿》的特殊要求，以及国家药品监督管理局发布的相关指导原则，如《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》等。
组织结构：企业应建立明确的质量管理体系组织结构，包括质量管理部门、生产管理部门、技术部门等，并明确各部门职责和权限。
文件控制：建立文件控制系统，所有与质量相关的文件（如质量标准、操作规程、检验记录等）得到妥善保存、更新和分发。
风险管理：实施风险管理程序，识别、评估和控制生产过程中可能影响产品质量的风险因素。
供应商管理：选择具有合法资质的原材料供应商，并建立供应商评估和审核制度，原材料的质量和供应稳定性。
进货检验：对原材料进行严格的进货检验，包括金属元素限定指标的检验，原材料符合生产要求。
生产工艺：制定详细的生产工艺规程和作业指导书，明确关键工序和特殊过程的控制要求。
设备管理：生产设备、工艺装备及计算机辅助设计和制作系统得到妥善维护和保养，并定期进行校准和验证。
环境控制：保持生产环境的整洁、卫生，对易产尘、易污染区域进行独立设置和定期清洁。
过程检验：在生产过程中实施过程检验，各工序质量符合要求。
成品检验：对成品进行严格的检验和测试，包括物理性能、化学性能、生物相容性等方面的测试，产品质量符合相关标准。
销售记录：建立产品销售记录，产品可追溯性。
售后服务：提供完善的售后服务，包括产品咨询、维修、更换等，客户满意度。
内部审核：定期进行内部审核，评估质量管理体系的运行情况，及时发现和纠正问题。
管理评审：由较高管理者定期对质量管理体系进行评审，体系的持续适宜性、充分性和有效性。
外部监管：接受国家药品监督管理局及其下属的监督和检查，企业合规运营。
综上所述，国内义齿生产需要建立和维护一个严格且全面的质量管理体系，以产品的安全、有效和合规。这一体系涵盖法规遵循、组织结构、原材料控制、生产过程控制、检验与测试、销售与售后服务以及持续改进与监管等多个方面。