免费发布

第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗?

更新:2025-06-10 07:00 IP:39.146.237.36 浏览:1次

 第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗?

 答:如果关键元器件供应商在产品技术要求中已经载明,供应商发生变更则需要申请办理变更注册;如果没有在产品技术要求中载明,可不进行变更注册,但应按照质量管理体系的要求进行控制,对相关设计更改进行风险分析,必要时采取措施将风险降低到可接受水平。

 


供应商:
上海复世认证有限公司
企业认证
所在地
上海市宝山区逸仙路1277号18幢3层
联系人
杨勇
手机号
13816397492
让卖家联系我
13816397492
关于上海复世认证有限公司商铺首页 | 更多产品 | 黄页介绍
主要经营:IP防护等级测试,电磁兼容EMC测试,可靠性测试,安规测试,MTBF测试,CE认证,FCC认证,FDA认证,巴西认证,墨西哥认证,南非认证,NMPA认证,防爆认证,澳洲认证,阿根廷认证,BIS认证,屏蔽室建设,3米暗室设计

上海复世认证有限公司是一家集检测、检验、认证及技术咨询服务综合性第三方检测认证机构。为客户提供能效认证、节能认证、CCC认证、欧盟CE认证、美国FCC认证、UL认证、南非soncap认证、海关联盟CU-TR(EAC)、美国FDA认证,巴西认证,WPC认证,WEEE认证,VCCI认证,PSE认证,NOM认证,巴基斯坦认证,防爆认证,NMPA认证及可靠性测试,IP等级测试,MTBF测试,盐雾测试,电磁兼容EMC测试,安规测试,RF测试,ROHS测试,REACH测试等服务。产品范围:消费电子,电子电气、玩具、机械、承压设备、建材、电梯、轨道车辆、游艇,仪器仪表,电器设备,通讯设备等众多领域及屏 ...

内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由上海复世认证有限公司经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
我们的产品
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业注册和来自工商局网站, 本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗   法律声明  联系顺企网
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112 / 粤公网安备 44030702000007号
© 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网