ISO11135 EO灭菌确认是什么?
ISO 11135标准是国际标准化组织ISO/TC 198技术委员会发布的全球统一的、详尽的、可操作的环氧乙烷灭菌标准,保证环氧乙烷灭菌的有效性,同时也更具可操作性。ISO 11137辐照灭菌确认是什么?
ISO 11137标准对具有适当数量微生物活性的医疗器械进行辐照灭菌的过程设计、相关活动准确等制定要求,以合理的确信度进行预测,确保辐照灭菌的可靠性。
SGS能提供什么服务?
SGS为医疗器械企业提供ISO 11135 EO灭菌确认 / ISO 11137辐照灭菌确认。
ISO 11135 EO灭菌:医疗器械环氧乙烷灭菌过程开发、确认和常规控制要求。
ISO 11137辐照灭菌:医疗器械辐照灭菌过程设计、确认和常规控制。