前期准备工作:建立文件化的质量管理体系,并确保体系运行三个月以上。至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款。提供质量手册及程序文件。
信息交流:与相关人士进行信息交流,通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
提交认证申请:有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
签订合同:在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系 认证服务 合同》,认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
阶段审核(预评审):审核团队对被审核方的质量管理体系文件进行审查,了解其质量策略、程序和指导文件等。
第二阶段审核(现场审核):审核团队通过查阅文件和记录、访谈相关人员、观察现场情况等方式,全面评估企业的质量管理体系运行情况。
审核报告与整改:审核结束后,认证机构将出具审核报告,指出企业存在的问题并提出改进建议。企业需根据报告内容进行整改,并提交整改报告。认证机构将对整改报告进行审核,确认整改的有效性。
证书维持与更新:在确认企业已完成整改并持续符合ISO 9001标准要求后,认证机构将维持或更新企业的认证证书。证书的有效期通常为三年,需定期复审以确保其有效性。
领导重视:ISO9001认证需要企业领导的高度重视和支持,领导要亲自参与质量管理体系的建设和实施,确保各项工作的顺利进行。
全员参与:ISO9001认证需要企业全员的参与和配合,员工要认识到质量管理的重要性,积极参与质量管理活动,共同推动企业的质量管理水平提升。
持续改进:ISO9001认证是一个持续改进的过程,企业需要不断地发现问题、解决问题,优化管理体系,提高产品质量和管理效率。
文件资料控制:确保文件发布前经核准,适当时候评审更新文件,文件更新再次经批准,所有质量管理文件登录列管,文件分发控制,相关人员持有文件,使用文件为受控文件且为新版本,文件清晰可读,作废文件防止非预期使用,外来文件识别,外来文件分发控制,文件控制过程有效性监测,未达预期目的时采取适当的改善措施,记录的管理程序文件化,所有质量记录的保存期限规定。
内部审核与管理评审:企业需定期进行内部审核和管理评审,验证质量管理体系的符合性和有效性,发现并整改不符合项。
遵守法律法规和标准要求:企业需要遵守相关的法律法规和标准要求,确保体系的合法性和合规性。