ISO 22716认证是针对化妆品行业的一套良好生产规范(GMP)指南,它涵盖了产品的生产、控制、储存和运输等环节。以下是ISO 22716认证审核过程中需要注意的要点以及认证过程的大致步骤:
ISO 22716认证审核注意事项:全面性:ISO 22716不仅关注产品质量,还涉及人员、技术和行政管理等方面,这些因素均会影响产品质量。
供应链管理:认证过程需要确保供应链中的质量与安全要求得到满足,包括对供应商、合同包装商、供应商和许可证持有者的评估。
法规遵从性:ISO 22716认证有助于确保组织遵守适用的法规、法律和监管要求,支持全球监管机构的要求,如美国食品药品监督管理局(FDA)、国际化妆品法规合作组织(ICCR)和欧洲标准化委员会(CEN)。
风险控制:认证要求实施GMP指南以控制与化妆品产品相关的危害和风险,确保整个供应链的持续改进,保障消费者福祉。
文件和记录:需要准备和维护必要的文件,如程序、操作指令和记录,以确保化妆品产品生产、控制和运输过程得到适当管理。
内部审计:ISO 22716包括内部审计的要求,这是由公司内部有能力的人员系统和独立进行的检查,以确定这些活动及相关结果是否符合计划安排,并且这些安排是否有效实施,是否适合实现目标。
初步审核:这是一个可选的步骤,用于评估企业管理系统的现状,并识别与ISO 22716要求之间的差距。
合规性审核:通过文件分析和现场观察,评估管理系统是否符合ISO 22716的要求。
颁发合规证明:在成功通过审核后,将颁发合规证明。
年度审核和三年更新:获得认证后,需要进行年度审核和每三年一次的更新审核,以确保持续合规。
客户特定标准的审核:组织可以根据自己的特定标准对全球供应链的所有领域进行审核,以验证其满足质量标准、消费者安全标准、环境标准、职业健康和安全标准以及社会责任和/或法律要求的能力。
供应商/合同包装商/供应商/许可证持有者评估:监控这些各方对组织要求的遵守情况,以证明产品符合消费者安全、质量、职业和/或社会责任以及环境要求,从而保护公司价值和品牌权益。
通过ISO 22716认证,企业可以展示其对保护化妆品质量和安全的承诺,增强与合作的机会,并提高消费者信任度。