确保法规合规:ISO13485认证帮助企业符合国际法规和市场准入要求,如欧盟的医疗器械指令(MDR)和美国FDA的规定。
提高管理水平:提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的度。
保证产品质量:提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益。
消除贸易壁垒:有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证。
增强产品竞争力:有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。
风险管理:通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
持续改进:ISO13485认证要求企业进行持续改进,不断提高质量管理体系的有效性和效率,从而提高产品质量和客户满意度。
ISO13485认证审核的目的是什么 ISO13485认证执行标准
更新:2024-12-18 15:12 IP:14.155.134.191 浏览:1次
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