了解GMPC认证标准和要求：企业需要认真了解GMPC认证的标准和要求，包括质量管理体系、生产环境、生产过程等。
建立生产管理制度和质量控制体系：确保生产过程中的每个环节都符合规范要求。
加强生产设施的卫生管理：提升生产设施的卫生标准，确保生产环境符合GMPC要求。
制定准备计划：根据GMPC标准，制定详细的认证准备计划，包括时间表、责任分配等，确保认证的顺利进行。
文件准备：准备所有必要的文件和记录，如质量手册、程序文件、操作指导书、生产记录、检验报告等，这些文件应详细反映企业的质量管理体系和生产过程。
选择认证机构：选择一家具有资质和信誉的认证机构进行申请。
企业资质证明：包括营业执照、药品生产许可证，涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件。
产品情况介绍：介绍企业的产品线和产品特点。
生产现场和设施设备的照片：展示企业的生产环境和设施设备。
生产流程图：详细描述产品的生产流程。
质量手册：反映企业的质量管理体系。
程序文件：详细说明企业的操作流程和程序。
操作指导书：指导员工如何进行具体操作。
生产记录：记录生产过程中的关键数据和信息。
检验报告：提供产品的质量检验结果。
其他有效的资质证明：如产品生产许可证等，适用时。
企业简介：介绍企业的基本情况。
组织架构图：展示企业的组织结构。
产品工艺流程图：详细描述产品从原料到成品的整个工艺流程。