在加拿大，MDL (Medical Device License) 和 MDEL (Medical Device Establishment License) 认证的办理机构是 加拿大卫生部（Health Canada）。
办理机构：加拿大卫生部（Health Canada）
职责：加拿大卫生部负责医疗器械的注册和监管，确保产品的安全性、有效性和质量。
申请途径：所有申请MDL认证的制造商必须通过加拿大卫生部的 医药产品和食品检验局（Health Canada's Therapeutic Products Directorate, TPD） 提交相关申请和技术文件。
申请要求：制造商需提供产品的详细信息、技术文档、临床数据等，以证明产品符合加拿大的医疗器械法规。
办理机构：加拿大卫生部（Health Canada）
职责：MDEL认证适用于医疗器械的经营者（包括进口商、分销商、零售商和制造商）。加拿大卫生部负责审核并发放MDEL许可证。
申请途径：经营者需向加拿大卫生部提交申请并提供相关的业务和合规信息。
申请要求：企业需提供其经营活动的详细信息，如销售渠道、分销商信息等，并承诺遵守加拿大的医疗器械法规。
通过Health Canada's Medical Device Licensing Portal：所有的MDL和MDEL申请都可以通过加拿大卫生部的在线申请系统提交。
提交材料：无论是MDL还是MDEL，申请时需要提供详细的申请文件和证明材料，确保符合相关法规要求。
审查与审批：提交申请后，加拿大卫生部会进行审查，确保医疗器械符合相关的安全和效能标准。根据审查结果，卫生部将决定是否批准申请。
