01市场概况
2023 年，印尼保健品市场价值达 30.4 亿美元。预计 2024-2029 年间，该市场将以 6.43% 的复合年增长率实现可观增长。到2029年，印尼保健品市场价值将达到44.1亿美元。
来源：RESEARCH AND MARKETS
1.1
电子商务平台的发展
电子商务平台在印尼的迅速扩张彻底改变了保健品市场。网上购物为消费者提供了在家中购买保健品的便利，并有多种产品可供选择。电子商务平台还提供详细的产品信息、评论和有竞争力的价格，帮助消费者做出明智的决定。电子商务的发展使保健品更容易获得，尤其是在实体店有限的地区。移动应用程序和数字支付解决方案的出现进一步简化了购买流程，通过覆盖更广泛的受众推动了市场增长。
1.2
政府积极促进健康和保健的举措
印尼政府一直积极促进公民的健康和保健。各种举措和公共卫生运动旨在向民众宣传健康生活方式的益处，包括使用保健品。这些努力包括国家营养计划、关于维生素和矿物质重要性的宣传活动以及对本地补充剂制造商的支持。政府法规也确保了保健品的质量和安全，建立了消费者的信任。这些举措不仅提高了公众意识，还为印尼保健品市场的增长创造了有利环境。
02印尼保健品定义
根据印尼 Badan Pengawas Obat dan Makanan（BPOM）当局的Number 27 (2013)法规，印尼保健品的定义是 “旨在补充营养需求、维持、增加和改善健康功能的产品，含有一种或多种维生素、矿物质、氨基酸或其他成分（源自植物或非植物），具有营养价值和/或生理作用，但不作为食品”。
此外，Article 4 of HK.00.05.23.3644/2004规定，保健品应以丸剂、片剂、胶囊剂、粉剂、颗粒剂、半固态和液态制剂的形式出现，其目的不是用于食品。
03印尼保健品注册概述
3.1 监管部门和法规要求
印尼保健品注册的监管部门是印度尼西亚国家药品和食品监管局（BPOM）。要进口保健品并将其商业化，必须获得进口许可证，并遵守进口规则。只有进口许可证的持有人才能进口保健品。
食品（包括保健品）的后续注册由该机构负责人批准（关于食品安全、质量和营养的article 42 Regulation No. 28-2004）。该批准书称为 SKI，即进口通知函。同时 No.HK.00.05.41.1381 号法规进一步规定了食品补充剂的注册要求。
3.2 申请人
印尼进口保健品的注册由印尼当地代理人完成，制造商需提供授权委托书和进口许可证给代理。
外国制造商需持有原产国当局或相关认可机构颁发的 GMP 证书，印尼 BPOM 可进行额外的现场检查。
3.3 注册程序
注册可以用印尼语和英语完成，文件可以用两种语言提供。
注册资料需提交给BPOM，包括两个阶段：
预评估：该步骤包括评估所提交的文件。包括评估所提交的文件是否完整有效，以及确定注册类别。变更注册的时限为自收到注册材料之日起 10 个工作日。对于新注册，时限为 20 天。
评估：实际评估包括对所提供文件和支持数据的评估，注册中使用的所有数据都将保密。
04印尼保健品注册所需文件
当地代理商（进口商）的进口许可证授权书（外国制造商致当地代理商）
原产国的自由销售证书
生产商的 GMP
营养成分和使用说明
禁忌/建议和服用期限
成分分析表，包括每种成分的百分比
技术文件
包装和标签
05印尼保健品注册标签要求
No.HK.00.05.23.3644/2004 第 15 条对保健食品的标签作了规定。其他相关法规包括No.HK.03.1.23.06.10.5166 号法规：在药品、保健品和食品的标签上包括某些原产地材料、酒精含量和有效期的信息。
强制性规定如下：
食品补充剂说明产品名称
生产商或进口商的名称和地址
尺寸、含量、净重
成分
酒精含量
功效、使用方法和用量
禁忌、副作用和警告
流通许可证编号
批号/生产代码
失效日期
根据现行规定，与某些材料的安全或质量或来源有关的其他信息
06Wiselink提供的服务
根据BPOM法规进行配方审查/成分评估。
根据BPOM法规进行标签和声明审查。
编制并提交档案给BPOM当局。
持续跟进来自BPOM的反馈和会议沟通直至产品成功注册。
印尼当地代理人（LR）服务。
Wiselink拥有包括原澳大利亚药品监督管理局局长Dr. Derrick Beech为首席顾问的国际专业团队，秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神，信守专业、真诚、开放的核心价值观，致力于为医疗器械、化妆品、食品、保健品和中药制造商提供全球合规认证和临床试验服务。