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眼药水FDA注册常见误区

更新:2024-11-14 08:20 浏览:3次
眼药水FDA注册常见误区
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眼药水FDA注册常见误区
FDA注册是美国食品药品管理局FDA对进入美国市场的产品进行企业和产品信息登记的过程,其目的主要包含反恐和限制不符合要求产品的市场准入,FDA注册主要针对的企业主要有:食品类企业(包括所有可食用产品及动物饲料)、医疗器械类企业及产品、激光辐射类企业及产品、药品类企业及产品、化妆品类、烟草类,这些类型的企业和产品是需要做FDA注册的,当然你也可以说成是FDA认证。  
眼药水FDA注册常见误区

企业需求FDA提供资料: 

 生产商信息 - 标签设计图 - 产品成分 - 邓白氏号码,我们可以顺带帮忙注册 

 FDA认证加急处理服务:分企业注册+产品成分注册 邓白氏:3-5天 FDA周期正常:15个工作日完结,加急另外算 

洗手液FDA认证此前已确认其他28种有效成分,包含苄索氯铵,不符合FDA的非处方药(OTC)药物评价的评估资历。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前经过FDA的新药批准(NDA)流程。    该判决遵从FDA对OTC药物的常规方法,因为他们重视API而不是成品药物配方。FDA经常发布非处方药类别的OTC专论规定,其间或许包含哪些API可用于特定的预期用途。


眼药水FDA注册常见误区
———在选择fda注册机构时,对于该注册机构的收费问题也要格外对待,一般选择代办机构进行fda的办理,是需要收取相关服务费用的,正规的代办费用他们的服务费用设定正常,具体的是根据所需要注册的产品有关,毕竟不同产品在注册时所花费的时间精力是不同的

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