1.NDC Labeler code注册：对于药品企业，必须取得一个5位的NDC code，NDC号码将会是工厂的身份识别号。
2. 标签符合性检查。所有的标签都必须满足FDA的要求。
3. NDC 标签备案。满足FDA要求的标签，必须备案到FDA系统中去。
洗手液FDA认证此前已确认其他28种有效成分，包含苄索氯铵，不符合FDA的非处方药（OTC）药物评价的评估资历。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前经过FDA的新药批准（NDA）流程。
该判决遵从FDA对OTC药物的常规方法，因为他们重视API而不是成品药物配方。FDA经常发布非处方药类别的OTC专论规定，其间或许包含哪些API可用于特定的预期用途。
因为FDA将消毒洗手液划归为OTC药品，因此所有的消毒洗手液生产商必须获得FDA企业注册。FDA会给请求的工厂分配一个号。可是请求FDA商号的前提条件是工厂必须有邓白氏码（D-U-N-S）。
洗手液属于FDA法规下OTC非处方药品。洗手液NDC注册认证OTC加急处理服务
企业需求FDA提供资料：
- 生产商信息
- 标签设计图
- 产品成分
- 邓白氏号码，我们可以顺带帮忙注册
洗手液FDA认证加急处理服务：分企业注册+产品成分注册
邓白氏：3-5天 FDA周期正常：15个工作日完结，加急另外算
———为什么要做FDA认证？前面已经提到，凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品、化妆品等都必须经过FDA认证才可以进入美国市场销售。因为这些产品在抵运美国口岸时，都会进行逐批的抽查，抽查样品合格，该批产品才可放行，如果不合格，FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉，还可以进行“自动扣留
