FDA注册号如何查询?
所有FDA注册号均可在美国FDA网站查询,不同类型的FDA注册号有不同查询流程和窗口,通过我司CCT欧华检测机构完成的FDA注册可获得详细FDA注册号查询流程介绍,按步骤操作即可查询到相关FDA注册号。
美国FDA对于NDC的管理
具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市,销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。NDC的缺点是没有药品商品名与通用名的参照表。
具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市,销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。
现版的NDC索引仅限制在处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品,目录上包括药物的生产、制备、组成、宣传或销售商分布等情况。NDC索引所列药物提供给FDA的信息要与药品法规相一致。
在NDC索引列表里的公司或其产品,并不意味着该药品被FDA批准或条例法令规定其可作为药物销售,也不意味这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。 药品注册列表系统(DRLS)说明手册很详细地描述了注册和列表程序,而且包括联邦法规的相应规定。
法规要求在每年的6月和12月对注册系统进行更新或者出现变动时酌情处理。因此,在NDC索引更新之前,FDA对近期的变更不作汇报,且FDA会尽量避免在NDC索引上出现错误或误差。
———产品在进行fda注册咨询时,首先需要清楚的就是fda是美国食品药品监督管理局,在办理fda的时候,主要被分为检测和注册这两个部分,fda的主要职责在于确保美国本国生产,或者是进出口的食品、药品、化妆品、生物制剂、医疗设备、放射产品的安全