FDA是谁？作用在哪？
-食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
简单来说就是：提到FDA注册，先要弄懂FDA，FDA是美国食品药品管理局的简称，FDA注册是指进入美国市场的产品及相关企业或公司要在美国FDA系统进行注册登记备案，FDA注册的目的可理解为可追溯，当产品进入美国市场后出现任何问题可根据注册号查询到产品对应的企业信息
据FDA介绍，法案要求每家贸易商和每份贸易，都持有独特的识别码。药品和生物制品所使用的标准化数码标识（SNI）包括国家药品验证号（NDC）。NDC把生产商身份、药品信息以及包装要求，编成了10~11位的数字码。法案要求同时打印人类可读的编码和二维数据矩阵。二维码保存的国家药品验证号（NDC）或序列号，可以被读码器扫描。公司也可以在二维码里加入其他信息，比如批次号和截止使用日期。如果公司遵守GS1标准，可以把NDC放入GS1全球交易项目号当中
———非处方药：Over-the-Counter Drugs（简称OTC）在美国医疗体系中，非处方药（OTC）扮演了一个越来越重要的角色，OTC指的是那些不需要医生处方即可获得的药物。从治疗痤疮类的药物到减肥药，总共有80多类OTC药物。跟处方药一样，CDER需要审查OTC药物以确保OTC药物有能够有效追踪的标签，并且确认该药物对于公众来说是利大于弊的
