1.CPSR全名是Cosmetic product safety report , 化妆品安全报告。目前该报告包括两个部分-A 部分:化妆品安全信息以及B部分:化妆品安全评估。 A部分为产品要求提供的相关配方和测试数据。B部分为毒理学家针对产品投放市场安全性所提供的专家意见。
2.CPSR A部分要求提交的的产品测试数据包括,但不仅限于以下1)销售成品的微生物限量测试 2)防腐有效性测试 3)产品重金属测试 4)化妆品的稳定性测试 5)包装材料的重金属测试,与产品的兼容性测试 6)产品可能存在的高风险痕量物质测试报告
3.CPSR从2013年7月11日起成为出口欧盟化妆品的强制性要求。欧盟第一部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009提出,产品上市前必须完成CPSR才能在欧盟成员国上市销售。距今此法规已实施将近两年。
CPSR的英文全称为 Cosmetic Product Safety Report,即化妆品安全报告。在欧盟市场销售的化妆品必须符合化妆品法规要求,其中就包括提交CPSR。
CPSR是一份独立的化妆品安全评估意见。在进入欧盟市场前,化妆品必须经过评估以确保在常规及合理可预见情况下使用是安全的,并且符合化妆品法规要求。一份完整的CPSR分为 化妆品安全信息 和 化妆品安全评估 两大部分,其中:
化妆品安全信息为收集的所有供进行安全评估所需的数据,包含10部分内容,分别是:
化妆品的定量和定性组成
化妆品的物理/化学特性及稳定性
微生物质量
杂质、痕量物质及包装材料信息
正常和合理可预见的使用
化妆品暴露信息
暴露物质
物质的毒理学研究
不良反应和严重的不良反应
关于化妆品的信息
化妆品安全评估是安全评估员关于产品安全性的意见,包含4部分内容,分别是:
评估结论
标签警示语和使用说明
推论
评估员的资质证明和审批
CPSR是根据欧盟化妆品法规,消费者安全科学技术委员会(SCCS)和欧盟化妆品协会(Cosmetics Europe)相关指南,基于产品配方和其它测试报告结果(微生物、防腐剂、重金属、稳定性和包装材料的测试)进行的审核和评估,报告本身并不进行任何测试。 产品在进入欧盟市场销售前需准备好化妆品安全报告(CPSR),我们强烈建议客户在产品生产前完成CPSR从而减少因产品不符合要求而造成的损失。2013年7月11日前上市的化妆品,如果还在市面销售则也需要CPSR。 有效期:根据法规要求,如有任何相关的研究成果会或法规升级对评估结果产生了影响,CPSR需要立刻进行更新。根据法规要求,一批产品上市后,责任人或厂商须保存化妆品安全报告至少十年并随时供当局查询
