FDA对化妆品标签的要求
除了要进行注册,还要确保你的标签是符合美国FDA的要求的。化妆品标签需要符合《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规,化妆品含有的色素必须是被FDA批准的,同时化妆品的成分必须是安全的。标签要具备的元素有:产品说明、净含量、安全使用说明、警告说明、成份、生产商、经销商或包装商的公司名称、地址、原产国等
说到化妆品FDA认证,不得不提起化妆品自愿注册计划(VCRP)。
1、化妆品自愿注册计划(VCRP)
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生 产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
2、参与VCRP的好处
厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准,FDA也不允许厂家利用参与FDA认证VCRP或 获取的注册号或列名号进行商业宣传;但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益:
(1)获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆 品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商 ,如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。
(2)避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留,如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发 现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在 产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险,帮助 零售商识别有安全意识的生产商,零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过,虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库,如果你 提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
化妆品上市前无需得到监管机构批准,产品的安全性如何得到保障?美国法律要求化妆品生产或销售企业/个人确保产品安全,并对此负有法律责任。虽然法律法规没有要求企业提交任何产品安全证明文件,但美国FDA一直建议生产商进行必要的测试,确保产品不包含禁用或限用成分、所添加的着色剂符合美国FDA的相关要求,且1. 原料和成品在标签标注或常规条件下使用是安全的;2. 产品有正确的标签;3. 在美国FDA法规下,成分不会导致产品被认为掺假或存在误导性;注意:未经安全测试的化妆品必须在标签中标注警示语。对市场上出现的不合法规现象,美国FDA可对产品、公司或个人实行强制性措施或法律行动