近期，肽类物质在健康领域引发广泛关注，从健身爱好者到美国卫生与公众服务部门官员都在讨论其潜在功效。肽类被宣传具有增肌减脂、改善记忆、加速伤口愈合及护肤等多重作用，但公众对其安全性与真实效果仍存疑虑。
肽本质上是氨基酸组成的短链，即蛋白质的片段，天然存在于人体及食物中，参与消化、排卵、血压调节等生理过程。胰岛素即是一种肽类激素。科学家已将其合成并开发为药物，如FDA批准的用于治疗特定激素缺乏的泰索莫林、治疗光敏性疾病的阿法美拉诺肽，以及改善性功能的布雷美拉诺肽。此外，近期热门的降糖减重药GLP-1类药物（如Ozempic和Zepbound）也属于肽类。
除上述处方药外，胶原蛋白肽等口服肽类可作为膳食补充剂在药店随意购买。然而，大量未获FDA批准的肽类物质正被运动员及健身人群广泛使用，且多以注射形式呈现。这些肽类常被赋予“星球大战机器人”般的名称，声称能提升肌肉量、认知能力及睡眠质量，例如CJC-1295和Ipamorelin通过刺激生长激素分泌达到效果；BPC-157和TB-500则被用于组织修复。更有甚者，将多种肽类混合使用，形成所谓的“金刚狼组合”，甚至包括宣称能美黑的Melanotan。值得注意的是，世界反兴奋剂机构已将其中多种肽类列为禁药。
目前，这些非处方肽类的安全性与有效性证据多源于动物实验，缺乏人体临床数据，导致剂量难以确定且长期风险未知。加州大学戴维斯分校生物学家保罗·诺普夫勒指出：“目前最流行的十余种肽类对人体影响仍属未知领域。”尽管部分肽类未来可能获批上市，但医生普遍警告，缺乏专业监管的自行使用存在巨大风险。
监管层面，2024年之前，美国药剂师可在医生处方下配制肽类药物。但2023年底，因安全担忧，FDA将十余种肽类重新分类，禁止药房进行配制。这催生了灰色市场，在线零售商以“仅限科研用途”为免责声明，继续销售这些注射肽类，导致消费者自行用药剂量不明，甚至可能面临毒性或致癌风险。德克萨斯州实验室Finnrick的测试显示，网上销售的肽类成分与宣传往往不符。
美国卫生与公众服务部长小罗伯特·肯尼迪曾以质疑疫苗安全性闻名，他声称将结束“肽类战争”，并承诺在数周内采取行动使肽类更易获取。然而，他在接受播客采访时并未提及，他要求的“金标准”随机对照临床试验，恰恰是绝大多数肽类目前所缺乏的。
对中国从业者而言，这一案例警示我们：在生物制药与健康管理领域，必须严格区分已获批药物与科研用途物质，避免盲目跟风未经验证的“网红疗法”，同时应关注全球监管动态，确保产品合规性与安全性，以维护行业长远发展。