中国的gmp对于管道设计安装要求有第32条：“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品”第34条“纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染、储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管”。gmp的相关章节对不锈钢卫生级管道(制药设备)的选材和设计方法提出了一些原则要求。但就具体工程设计方法我们需要遵循其它一些标准及指导原则。
设计原则
1.表面光洁度与介质接触的管道表面必须平整，能够有效地清洁，降低细菌的生长及其它污染物的风险。管道、管件、仪表等与介质接触的表面的粗糙度需ra≤1.0μm 。
2.死角、液袋必须消除管道中的死角以降低细菌滋生污染产品的风险。管道设计时尽可能的避免液袋，当无法避免时液袋应尽量小。可以接受的准则1：从主管的外表面量起的支管长度必须小于等于3倍的支管外径。l≤3d：可以接受的准则2：支管长度加主管半径必须小于等于6倍的支管外径。l+d/2≤6d：可以接受的准则3：对于≤dn10的隔膜阀，支管越短越好
3.管道可放净管道系统的安装必须允许在清洗、维修时能够完全放净。管道必须有坡度，组件、仪表必须可以自放净(self-draining)，在系统最低点需要考虑放净，比如放净阀、可拆卸的卡箍等。短管适宜设置2%的坡度，而较长的管道设置1%的坡度。只有在特殊情况下5‰的坡度才能被接受。管道坡向排放点必须有不少于5‰的坡度。罐和其它工艺设备、仪表和组件的设计与安装也必须满足可以放净的要求。
4.管道清洗的要求在制药行业中，接触产品的设备和管道必须定时进行清洗。cip(clean-in-place)是指在线清洗，整个过程在不拆卸生产设备的条件下，用清洗液对设备进行清洗和消毒，而清洗液形成一个循环的过程。这种过程通常是自动的，并且被一特定的程序所控制。
实现cip过程一般需要以下几个方面：较复杂的控制系统，并且与生产控制系统相分离;利用阀门控制清洗液;在设计工厂时需要考虑到所有接触过产品的设备都需要同时经常被清洗，而且必须保证清洗液有一定的流速从而确保清洗的可靠性;所有需要接触产品和清洗液的设备和管道需要采用抗腐蚀的材料;cip清洗的过程通常需要形成循环。用来清洗设备的溶液通常使用强酸强碱，如naoh，h3po4，hno3等，腐蚀性较强，而清洗液的温度也较高，通常会在80℃以上。
5.隔膜阀排空角度当隔膜阀安装在水平管道上时，不同制造厂生产的不同标准和不同公称直径的隔膜阀，其排空角度是不同的。设计的时候，应该考虑这个角度对空间的影响。(六)排放距离(air break)根据fda 21 cfr，211部分211.48.b的要求：“连接至地沟的放净管道需要有足够大的尺寸，离地面需要有足够的距离或者安装一个机械装置，以防止废水的反虹吸。”
北京康铭制药装备科技有限公司（www.kingmine.com.cn)设计制造的洁净管路系统完全符合gmp要求，是制药企业的不二选择。