在制药用水的存储过程中,纯化水的存储和注射用水的存储有着相同的地方,但是多数不同的地方是值得注意的!下面我们看一下制药用水的存储差别!
一、纯化水
纯化水贮罐上可设置溢流水管,用于控制贮罐内部的最高水位。
1.纯化水储存时间不应小于24小时,其储罐应采用采用316l不锈钢材料或经验证无毒及耐腐蚀的材料。
2.储罐通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
3.储罐内壁应光滑,接管口和焊缝不形成死角或沙眼,不宜采用可能滞水污染的波位计和温度计。
4.对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
二、注射用水
注射用水的贮罐,应根据注射用的贮存方式
1. 注射用水储存周期不宜大于12小时,否则应在80℃以上保温保存或65℃以上保温循环。
2.其储罐应采用优质低碳不锈钢或其他经验证合格的材料制作。
3.储罐宜采用保温夹套,保证注射用水在80℃以上存放。
4.储罐苦不采用氮气保护,那么保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
5.储罐宜采用球形或圆柱形,内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。
6.应采用不会形成滞水污染的显示该面、温度压力等参数的传感器。
7.对注射用水储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗,灭菌效果验证。