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医疗器械CE MDR认证和欧代注册怎么办理

更新：2024-11-05 08:30 浏览：1次

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欧盟授权代表还要与主管部门接洽，协助制造商处理一切必要的欧盟警戒要求的事宜，如事故报告及行动等。因为所有和主管部门的接洽都必须通过欧盟授权代表。

首先，制造商和欧代签署一份具有法律约束力的代理协议，载明双方各自的权利和职责。（该协议通常是申请CE标志必须的文件之一）

· 签署合同后，制造商根据提供的核对清单，提供所有必要的文件。

· 作为您的欧代，会根据相关指令为您的产品完成注册和通报，使您的产品可以进入欧盟市场销售。

此后，可以根据您的要求，提供必要的注册/通报证书。

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主要经营：ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准

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