免费发布

电子辐射FDA注册是什么意思

更新:2024-09-26 07:00 浏览:0次
电子辐射FDA注册是什么意思
供应商:
深圳市皓测检测技术有限公司 商铺
企业认证
所在地
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道4号1302(注册地址)
联系电话
13631744737
联系人
尹先生
手机号
13631744737
让卖家联系我
13631744737

详细

电子辐射FDA注册是什么意思,Ⅱ类器械产品(占46%左右),II类产品为“上市前通知(Pre-market Notification)”产品,企业在进行工厂注册后还须递交510k申请(证明拟注册产品和FDA以往批准过的产品在预期用途和技术特性上是等同的)并经过FDA技术评审。注意:部分低风险的II类器械是510k豁免,只需进行列名即可。FDA评审通过后会签发一个510k通知信;

食品和管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和产品。

《联邦食品、药品和化妆品法案》(联邦食品,药品和化妆品法案)禁止未按照FDA规定注册,更新或注销的国内或国外设施。联邦可以向在联邦实施违禁行为的个人的联邦提起民事诉讼,或在联邦对违法行为的个人提起刑事诉讼。

电子辐射FDA注册是什么意思

实际上,FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。我们通常看到的这个证书是中介代理机构(注册代理)签发给厂家,以证明其帮助该厂家完成了美国FDA要求的“生产设施注册和产品类型注册”(Establishment Registration and Device Listing),完成的标志是帮助厂家取得了FDA的注册登记号。

电子辐射FDA注册是什么意思,已知/合理的是知道合理的可能性并且已经包装/接收或存放食物。 FDA可以为申请注册撤销令的注册人提供非正式的听证机会。除非FDA和注册人同意在另一时间同意,否则听证会可能会在撤销令发布后尽快但不超过两个工作日举行。对于注册设施的撤销,任何人都不能从该设施进口或出口食品到美国,为进出口设施提供食品进入美国,也不能将设施中的食品引入该州的州际和州内企业。

深圳皓测检测可以帮助企业解决FDA注册难题,我司还可帮您一站式办理CE认证、FCC认证、ISO体系认证、RoHS认证、质检报告、SRRC认证、CTA入网许可证、PSE认证等等、还可以出具中东非洲国家COC清关证书,如:沙特SASO(Saber)、肯尼亚COC(PVOC)、尼日利亚SONCAP、坦桑尼亚COC,乌干达COC等各国清关证书!

关于深圳市皓测检测技术有限公司商铺首页 | 更多产品 | 更多新闻 | 联系方式 | 黄页介绍
主要经营:MSDS,CE认证,质检报告,FDA认证,FCC认证,COC认证

深圳市皓测检测技术有限公司(Shenzhen HTT Testing Technology Co., LTD,简称HTT),在已有平台基础上,公司以“让优质的中国产品造福世界”为宗旨,经过几年的努力,融合了检测、检验、认证、进出口清关等,成为一个以一站式服务的检验认证公司,是国内 ...

内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由深圳市皓测检测技术有限公司经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
您可能喜欢
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业注册和来自工商局网站, 本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 互联网药品信息服务资格证:(粤)-经营性-2016-0009 / 粤公网安备 44030702000007号
© 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网