美国食品FDA注册常见问题分析

FDA食品注册常见问题
 
1.谁必须注册？
生产/加工，包装或储存在美国消费的人或动物饲料或由其授权的个人的国内或国外设施的所有者，经营者或负责代理人必须在2003年12月12日之前提交给FDA。注册其设施。对于美国国内设施，无论设施是否进入州际贸易，都必须注册。在注册外国设施时，您必须指定必须在美国居住或在美国设有营业地且必须在美国的美国代理商（例如设施的进口商或经纪人）。
 
2.哪个机构是FDA颁发的证书？
答：FDA注册没有证书。如果产品在FDA注册，将获得注册号。 FDA将给予申请人答复（由FDA首席执行官签名），但没有FDA证书。
 
3. FDA是否需要指定的认证实验室测试？
答：FDA是执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA认证的实验室，那么他至少会误导消费者，因为FDA既没有面向服务的认证机构，也没有公众实验室，也没有所谓的“指定实验室”。作为联邦执法机构，FDA不能参与裁判和运动员等事宜。 FDA仅承认服务测试实验室的GMP质量，并颁发合格证书，但不“指定”公众或推荐特定的一个或几个。
 
4. FDA注册是否需要美国代理商？
答：是的，中国申请人在向FDA注册时必须指定美国公民（公司/协会）作为其代理人。代理商负责美国的流程服务，是联系FDA和申请人的媒介。
 
5.哪些机构无需注册？
个人私人住宅，即使可以生产/加工，包装或储存食品。
 
非瓶装水源和配水设施，如城市供水系统。
 
车辆仅在日常运输业务中运送食品的车辆。