骨接合用金属钛缝线CE-MDR认证的法规要求主要包括以下几个方面：
1. 医疗器械指令（Medical Device Directive，MDD）或医疗器械法规（Medical Device Regulation，MDR）：CE-MDR认证是符合欧盟相关法规的要求。您需要确保骨接合用金属钛缝线符合MDD或MDR的规定。
2. 技术文件：您需要准备齐全的技术文件，包括产品描述、设计和性能规范、材料规格、制造工艺、性能测试报告、生物相容性评价、临床数据等。
3. 风险管理：您需要进行风险分析和评估，确保产品在使用过程中的安全性和有效性。您需要提供风险管理文件，包括风险分析报告、风险控制措施等。
4. 生物相容性评价：您需要进行生物相容性评价，以确保骨接合用金属钛缝线与人体组织的相容性。评价包括体外和体内测试，如细胞毒性测试、皮肤刺激性测试等。
5. 性能测试：您需要进行性能测试，以验证骨接合用金属钛缝线的性能和功能。测试可能包括强度测试、耐久性测试、可持续性测试等。
6. 标签和说明书：您需要提供正确的产品标签和说明书，以确保用户正确使用和理解产品的安全和使用方法。
请注意，以上是一般的法规要求，具体的要求可能会因产品的特性和分类而有所不同。建议您与认证机构或专业顾问进行详细咨询，以了解骨接合用金属钛缝线CE-MDR认证的具体法规要求，并确保您的产品符合相应的要求。
