研发阶段无菌医疗器械包装试验可依照YY/T0681系列标准执行。取得注册证后，产品日常检测项目和检测方法应依据注册后的产品技术要求进行。因无菌手术器械种类繁多，建议企业对包装的检测频次应结合产品自身风险进行充分评价与合理评估。其余注册申报资料相关问题建议与技术审评部门进行沟通、咨询。
产品是无菌手术器械日后的日常生产中按什么频次进行检测比较合理，比如季度监测？
更新：2025-01-28 07:00 IP：113.116.157.98 浏览：1次
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