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产品是无菌手术器械日后的日常生产中按什么频次进行检测比较合理,比如季度监测?

更新:2024-12-24 07:00 发布者IP:113.116.157.98 浏览:0次
供应商:
深圳市迈振威医疗健康有限公司 商铺
企业认证
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
联系人
王振作
手机号
13530068278
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研发阶段无菌医疗器械包装试验可依照YY/T0681系列标准执行。取得注册证后,产品日常检测项目和检测方法应依据注册后的产品技术要求进行。因无菌手术器械种类繁多,建议企业对包装的检测频次应结合产品自身风险进行充分评价与合理评估。其余注册申报资料相关问题建议与技术审评部门进行沟通、咨询。





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1·一、二类生产许可,产品注册咨询。

2·二类医疗器械经营备案咨询。

3·三类医疗器械经营许可咨询。

4·器械市场专业技术人员服务.

5.第三方冷链冷库服务管理

6.批进销存软件服务

7.急救应急培训服务

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