此证书为第三方机构颁发的符合性声明。在实际操作中,必须附有测试报告等技术资料,同时企业也要签署《符合性声明书》。例如,在电子电器产品进行 LVD/EMC 测试合格并按照指令要求准备技术资料后,第三方机构可根据这些资料颁发此证书。一般来说,对于大部分电子电器和机械产品,这种证书在欧盟是被认可的,能够满足产品在欧盟市场的正常销售和清关需求。
(二)EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性 CE 证书》该证书由欧盟公告机构颁发,按照欧盟法规,只有公告机构(Notified Body,简写为 NB)才有资格颁发此声明。欧盟公告机构对产品进行独立的评估和认证,其颁发的证书具有唯一的公告号。例如,对于一些特定的产品类别,如医疗器械等,可能需要这种由欧盟公告机构颁发的证书才能正常清关和销售。
(三)Declaration of conformity《符合性 CE 证书》此 CE 证书属于自我声明书,不应由第三方机构签发。企业可以用欧盟格式的《符合性声明书》代替。如果工厂确认自己的产品可以通过欧盟标准的要求,并可以提供必要的技术文件,就可以签发符合性声明书来宣称合格。对于部分有着完备测试设备的工厂,可以采用这种模式,通过自己工厂内部测试,制作并保留符合欧盟测试要求的测试文件(英文),并按照自我声明的模板出具一份自我声明即可满足欧盟的法规要求。
二、不同种类 CE 认证的区别简述:对于大部分产品,三种模式的 CE 证书在欧盟均被认可。普通电子电器和机械类产品可选择非公告号机构签发或国内zhiming机构证书,医疗类大部分产品则需公告号机构签发证书。
CE 认证主要有三种模式,其区别主要体现在发证机构以及适用的产品范围上。
首先是 Certificate of compliance《符合性 CE 证书》,由第三方机构颁发的符合性声明,需附有测试报告等技术资料,同时企业签署《符合性声明书》。对于大部分电子电器和机械产品,此证书在欧盟被认可,能满足产品在欧盟市场的正常销售和清关需求。例如电子电器产品进行 LVD/EMC 测试合格并按指令要求准备技术资料后,第三方机构可据此颁发证书。
其次是 EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性 CE 证书》,由欧盟公告机构颁发。按照欧盟法规,只有公告机构才有资格颁发此声明,其对产品进行独立评估和认证,证书具有唯一公告号。对于一些特定产品类别,如医疗器械等,可能需要这种证书才能正常清关和销售。
最后是 Declaration of conformity《符合性 CE 证书》,属于自我声明书,不应由第三方机构签发,企业可用欧盟格式的《符合性声明书》代替。对于部分有完备测试设备的工厂,可以通过自己工厂内部测试,制作并保留符合欧盟测试要求的测试文件(英文),并按自我声明模板出具声明,满足欧盟法规要求。
对于大部分产品来说,一般的电子电器和机械产品上述三种模式的 CE 证书在欧盟都是被认可的。普通国内第三方机构做的报告和签发的符合性声明在欧盟市场完全可以正常销售和清关。而少部分产品,如医疗类大部分产品处在公告机构的管控内,必须要公告机构签发证书才可正常清关和销售。
现在国内有很多中介能签发所谓的公告号机构发证的证书,但很多这类机构在国内连实验室都没有,属于给钱就发证的机构,在欧盟其实认可度不高。国内 TUV、 和 BV 等机构签发的 CE 证书其实也不属于公告号证书,证书上不显示他们的公告号码,这些证书的发证机构都是他们的国内分公司,他们在欧盟境内的总公司才属于公告号机构,但其证书认可度要比那些所谓的公告号证书高得多。
因此,选择什么样的 CE 认证模式以及选择哪家机构的证书,完全取决于企业自身的定位。普通产品如果只是为了清关销售且出于节省成本的需要,完全可以选择国内普通第三方机构发证的 CE 证书;如果是为了提升产品的认可度,可以选择 TUV、、ITS 等zhiming机构的证书。而处于公告号管控范围内的产品,比如口罩这类医疗产品,就必须要慎重选择有资质的公告号机构做认证。
三、CE 认证申请流程CE 认证机构的选择至关重要,应根据产品类别选择具有quanwei性和信誉的认证机构。目前 CE 认证机构主要有三类:第一类是欧盟的 NB 公告机构,可颁发《欧盟标准符合性证明书》,产品取得此类证书由 “指定机构” 对产品符合性承担责任,受法律保护;第二类是国内测试机构同欧盟的公告机构合作的合资公司,能颁发具有 NB 号的 EC Type 证书,其测试工作一般在国内的合资实验室进行,证书被认可程度与第一类相同;第三类是由国内通过了 CNAS 相关标准授权的第三方实验室进行检测和颁发证书,费用相对低周期较快,但对于没有获得欧洲实验室资格认可的实验室出具的 CE 报告或证书获欧盟经销商的认可程度低。选择建议是:第一第二类适合长期出口的企业,第三类适合不经常出口的小企业或者没有出口需求仅做品牌推广的企业。
(二)准备技术文件技术文件包括产品说明书、技术规格、测试报告等,确保文件完整准确符合要求。例如,产品使用说明书应详细介绍产品的功能、使用方法、安全注意事项等;产品技术条件(或企业标准)需建立技术资料,证明产品符合相关标准要求;产品电器原理图、线路图、方框图有助于了解产品的电气结构;关键元部件或原材料清单应选用有欧洲认证标志的产品,并提供清单;整机或元部件认证书复印件等其他需要的资料也应准备齐全。
(三)产品测试在认可的检测实验室进行产品测试,验证是否符合欧盟指令和标准。产品可能需要进行如电磁兼容性测试、低电压测试、机械性能测试等,具体测试项目取决于产品类型和适用的欧盟指令。例如,电子电器产品可能需要进行 LVD/EMC 测试,以确保在正常使用和预见的异常情况下,不会对人体安全造成危险,同时在电磁环境中的正常运行,不对周围设备和系统造成不良影响。
(四)提交申请向认证机构提交认证申请及技术文件和测试报告。申请时需填写申请表,提供产品的基本信息,如型号、规格、制造商信息等,并附上完整准确的技术文件和合格的测试报告。
(五)审核与发证认证机构审核文件和测试报告,通过后颁发 CE 证书。认证机构将对技术文件进行审核,以确保它们符合 CE 认证的要求,包括文件是否完善、是否以英语、德语或法语为基础编写等。如果文件不符合要求,认证机构将通知进行修改。同时,认证机构会对测试报告进行审核,判断产品是否符合 CE 认证的要求。如果产品通过了认证机构的审核和测试,将获得 CE 证书,在获得证书之前,需支付相应的费用。
四、CE 认证收费标准与周期CE 认证的收费标准因多种因素而异。不同机构出的证书收费不同,申请 CE 认证可以选择国外的 NB 公告号机构出具或者第三方检测机构出具,选择不同的发证机构费用不同。不同的产品做 CE 认证收费也不同,产品功能不同收费有区别,例如常见的电子产品价格相对于大部分的医疗器械产品 CE 认证的费用要便宜很多。认证模式不同价格也不一样,例如同样是 4 类压力设备,不同的认证模式费用差距巨大。
具体来说,电池兼容性指令(EMC)费用通常在 1200 元左右;低电压指令(LVD)费用一般在 2200 元左右;机械指令(MD)费用约为 2500 元;无线设备(RED)费用约 3000 元;建材指令(CPR)费用在 3000—10000 元不等。普通类电子产品的 CE 认证费用可能在 1500 - 3000 元之间,无线电子产品和机械产品的 CE 认证费用则可能更高,分别可能从 5000 元和 4000 元起。费用主要包括申请费、测试费和证书费。申请费一般在 500 - 1000 元之间,根据不同的产品种类和认证机构而有所差异;测试费根据产品的复杂程度和测试项目数量的不同而有所差异,一般在 1000 - 3000 元之间;证书费一般是一次性收费,可能在 2000 - 10000 元之间。
(二)认证周期不同认证情况周期不同。MD+LVD、LVD、EMC、LVD+EMC 在资料齐全情况下一个月以内取得证书。CE 认证的周期因产品的复杂程度、准备资料的完整性和准确性以及认证机构的工作效率等因素而异。简单产品可能在几个月内就能完成认证,而复杂产品可能需要半年甚至更长时间。通常情况下,CE 认证的周期在 3 个月至 12 个月之间。例如,普通的玩具产品,在资料齐全且产品符合标准的情况下,大约 3 - 6 个月可以获得认证。而对于一些新型的高科技产品,可能需要 8 - 12 个月甚至更长时间。
五、角宿团队的申请支持角宿团队在 CE 认证申请过程中能够为企业提供专业、高效的支持。
在选择认证机构方面,角宿团队凭借丰富的行业经验和专业知识,能够根据企业产品的具体类别,为企业精准推荐具有quanwei性和信誉的认证机构。无论是欧盟的 NB 公告机构、国内测试机构与欧盟公告机构合作的合资公司,还是国内通过 CNAS 相关标准授权的第三方实验室,角宿团队都能深入分析其优势与适用场景,帮助企业做出最适合自身发展需求的选择。
对于准备技术文件,角宿团队可以协助企业整理产品说明书、技术规格、测试报告等。确保产品使用说明书详细介绍产品功能、使用方法和安全注意事项,产品技术条件符合相关标准要求,电器原理图、线路图、方框图清晰准确,关键元部件或原材料清单选用有欧洲认证标志的产品,并准备好整机或元部件认证书复印件等其他所需资料。
在产品测试环节,角宿团队熟悉认可的检测实验室,能够为企业安排在合适的实验室进行产品测试,确保产品符合欧盟指令和标准。无论是电磁兼容性测试、低电压测试还是机械性能测试等,角宿团队都能全程跟进,及时解决测试过程中出现的问题。
提交申请时,角宿团队可以帮助企业填写申请表,准确提供产品的基本信息,并确保技术文件和测试报告完整准确地提交给认证机构。
在审核与发证阶段,角宿团队与认证机构保持密切沟通,及时了解审核进度,协助企业修改不符合要求的文件。确保企业在支付相应费用后,能够顺利获得 CE 证书。
总之,角宿团队在 CE 认证申请的各个环节都能为企业提供有力的支持,帮助企业顺利获得 CE 证书,拓展欧盟市场。