激光笔FDA认证流程及周期介绍|复世认证

复世认证激光笔 FDA 认证的一般流程及周期介绍：

1. 产品分类确定：依据激光笔的输出功率、波长、应用等特性，明确其在 FDA 法规下所属的类别，如 Class II 或 Class III。

2. 企业注册与信息提交：协助企业在 FDA 网站完成企业注册，获取 FEI 编码，并提交企业基本信息，如名称、地址、联系方式等。

3. 资料准备：指导企业准备详细的产品资料，包括英文说明书、电路图、PCB 布局图、元件清单、激光通路图、标签电子档、品保检测流程图等。

4. 产品测试：将激光笔样品送至 FDA 认可的第三方实验室进行测试，测试项目涵盖辐射安全性、能量输出稳定性、电气安全性等。

5. 申请提交：通过 FDA 指定的电子提交系统或邮寄方式，提交完整的申请资料和测试报告。

6. 审核与反馈：FDA 对申请进行审核，可能会提出质询或要求补充资料，复世认证协助企业及时回应并提供所需信息。

7. 获得认证：如果产品通过审核，FDA 将颁发注册号码及带有 FDA 行政长官签字的回函，企业即可在产品上标识 FDA 认证标志。