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复世认证的FDA认证服务案例分享

更新:2024-12-14 07:00 发布者IP:112.32.181.214 浏览:0次
供应商:
上海复世认证有限公司 商铺
企业认证
所在地
上海市宝山区逸仙路1277号18幢3层
联系人
杨勇
手机号
13816397492
让卖家联系我
13816397492

详细

复世认证的服务案例涵盖FDA认证多个领域,以下是一些具体案例:


医疗器械领域


  • 按摩器 FDA 注册:为某品牌手部按摩器提供 FDA 注册服务,协助其完成资料准备、申请提交及审核沟通等工作,在 1 至 3 周内帮助该产品获得了 FDA 认证认可的注册号。

  • 左旋聚乳酸药物载体 510 (k) 认证:帮助某企业的左旋聚乳酸作为药物载体的医疗器械产品完成 510 (k) 认证,指导其进行生物相容性评估、降解产物安全性研究等工作,并协助准备详细的实验数据和临床试验结果。


  • 化妆品领域


  • 某知名化妆品品牌注册:协助某知名化妆品品牌完成设施注册和产品注册,包括整理和提交品牌在美国生产或加工化妆品的相关设施信息,以及每种上市化妆品的详细成分等资料。


  • 食品领域


  • 食品添加剂注册:为某食品添加剂生产企业办理 FDA 注册,协助其签署《FDA 注册报价合同》,填写《FDA 注册申请表》,准备并提交 DMF 资料,最终该企业顺利通过技术初审申报受理、FDA 检查等环节,获得了 FDA 签发的 “批准信”。

  • 火锅底料注册:帮助某火锅底料生产企业完成 FDA 注册,指导其填写注册申请表、签订服务协议、支付费用、申请邓白编码、选择美国代理人等,使其成功获得美国 FDA 注册号 。


  • 激光类产品领域


  • 激光头认证:为上海某激光头生产企业提供 FDA 认证服务,协助其准备申请表、英文说明书、电路图等资料,并提交申请,在经过 FDA 审核及必要的测试后,该企业的激光头产品最终获得了 FDA 认证。

  • 激光切割机认证:为某激光切割机制造商提供认证服务,指导其准备申请表格、英文说明书、电路图等所需资料,并安排整机测试,最终该产品通过 FDA 认证。



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    上海复世认证有限公司是一家集检测、检验、认证及技术咨询服务综合性第三方检测认证机构。为客户提供能效认证、节能认证、CCC认证、欧盟CE认证、美国FCC认证、UL认证、南非soncap认证、海关联盟CU-TR(EAC)、医疗FDA认证,食品级FDA认证,巴西认证,WPC认证,WEEE认证,VCCI认证,PSE认证,NOM认证,巴基斯坦认证,防爆认证,NMPA认证及可靠性测试,IP等级测试,MTBF测试,盐雾测试,电磁兼容EMC测试,安规测试,RF测试,ROHS测试,REACH测试等服务。产品范围:消费电子,电子电气、玩具、机械、承压设备、建材、电梯、轨道车辆、游艇,仪器仪表,电器设备,通讯 ...

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