复世认证的服务案例涵盖FDA认证多个领域,以下是一些具体案例:
按摩器 FDA 注册:为某品牌手部按摩器提供 FDA 注册服务,协助其完成资料准备、申请提交及审核沟通等工作,在 1 至 3 周内帮助该产品获得了 FDA 认证认可的注册号。
左旋聚乳酸药物载体 510 (k) 认证:帮助某企业的左旋聚乳酸作为药物载体的医疗器械产品完成 510 (k) 认证,指导其进行生物相容性评估、降解产物安全性研究等工作,并协助准备详细的实验数据和临床试验结果。
某知名化妆品品牌注册:协助某知名化妆品品牌完成设施注册和产品注册,包括整理和提交品牌在美国生产或加工化妆品的相关设施信息,以及每种上市化妆品的详细成分等资料。
食品添加剂注册:为某食品添加剂生产企业办理 FDA 注册,协助其签署《FDA 注册报价合同》,填写《FDA 注册申请表》,准备并提交 DMF 资料,最终该企业顺利通过技术初审申报受理、FDA 检查等环节,获得了 FDA 签发的 “批准信”。
火锅底料注册:帮助某火锅底料生产企业完成 FDA 注册,指导其填写注册申请表、签订服务协议、支付费用、申请邓白编码、选择美国代理人等,使其成功获得美国 FDA 注册号 。
激光头认证:为上海某激光头生产企业提供 FDA 认证服务,协助其准备申请表、英文说明书、电路图等资料,并提交申请,在经过 FDA 审核及必要的测试后,该企业的激光头产品最终获得了 FDA 认证。
激光切割机认证:为某激光切割机制造商提供认证服务,指导其准备申请表格、英文说明书、电路图等所需资料,并安排整机测试,最终该产品通过 FDA 认证。