以下是对 FDA 注册、认证、检测的具体说明:
适用范围:涵盖食品、药品、医疗器械、化妆品、激光类产品、成人用品、美容仪、宠物食品等。
注册流程:首先要明确产品所属类别及对应的 FDA 监管中心;准备产品预期用途、成分、制造过程、标签和安全数据等详细信息;通过 FDA 的电子提交网关或邮寄方式提交申请并缴纳相应费用;FDA 进行审查,审查通过后会颁发注册号。
严格来说并没有 “FDA 认证” 这一正式说法,通常是指 FDA 注册和 FDA 检测的统称 。企业在完成注册和检测后,若产品符合相关要求,可被视为通过了 FDA 认证,可在美国市场合法销售。
适用范围:主要针对食品接触材料,如餐具、炊具、婴儿用品、宠物用品、食品包装、一次性用品等。
检测项目及标准:不同产品检测项目不同,如食品接触材料需检测水、醇、正庚烷、正己烷等提取物及产品密度、熔点等指标,检测依据为美国联邦法规(CFR)第 21 章。
检测流程:企业或其代理人填写申请表并提供产品相关资料,将样品寄送至有资质的实验室进行检测,实验室检测完毕后出具检测报告。