GMP 即良好生产规范（Good Manufacturing Practice），是一套适用于药品、食品等行业的质量管理体系。
确保产品质量的一致性、安全性和有效性。通过对生产过程进行严格控制，包括人员、厂房设施、设备、物料、文件记录等各个环节，最大程度降低生产过程中污染、交叉污染、混淆和差错的风险。
药品行业：无论是化学药品、生物制品还是中药制剂，在其研发、生产、包装、储存和运输过程都必须遵循 GMP。
食品行业：涵盖了食品加工的各个环节，像乳制品、肉制品、保健食品等的生产。
化妆品行业：包括护肤品、彩妆等产品的生产，以保证化妆品的质量和安全。
人员管理
关键人员资质有严格要求。例如药品生产企业的企业负责人、生产负责人、质量负责人等应具备相应的专业知识和工作经验。
所有员工必须接受适当的培训，内容包括岗位技能、卫生知识、质量意识等，培训记录要完整保存。
厂房与设施
厂房的选址、设计、布局要合理，能够有效防止外界污染和交叉污染。例如药品生产区周围应无污染源，不同生产操作区域要严格分隔。
有合适的照明、温度、湿度和通风控制设施，以满足生产要求。
设备管理
设备的选型要符合生产工艺和质量控制的要求，并且要定期进行维护、清洁和校准。
建立设备档案，记录设备的采购、安装、调试、维修、保养等情况。
物料管理
物料的采购要从合格供应商处进行，并且要对购进的物料进行检验和验收。
物料的储存条件要符合要求，像温度敏感的物料要在规定的温度范围内储存，并且有明确的物料标识，防止混淆。
文件管理
要有完整的生产管理文件，如生产工艺规程、操作规程等，这些文件要经过批准，并且严格按照文件进行操作。
记录要真实、准确、及时，包括批生产记录、批检验记录等，记录的保存期限应符合规定。
生产过程控制
生产操作要严格按照批准的工艺规程进行，对关键生产步骤和参数进行监控。
有防止污染和交叉污染的措施，例如采用清洁生产技术、合理安排生产批次等。
质量控制与质量保证
建立独立的质量控制部门，负责产品的检验和质量评价。
有完善的质量保证体系，包括内部审计、偏差处理、变更控制等程序，确保产品质量始终符合标准。