按照MDD分类为I类的器械，绝大部分在MDR下仍然是I类器械。
从各国法规来看，所有医疗器械产品中I类器械的比例占到40%；
而从中国的实际出口情况看，出口欧洲的I类器械占比超过50%。
一类医疗器械的合规时间：
I类普通器械的合规时间是2020年5月26日；
I*类器械的合规时间被延迟到2024年5月26日。
从现在开始到2020年5月26日时间很短，制造商、进口商、欧代都应全力以赴做好准备以确保器械符合MDR法规，才能在明年5月后顺利出口。
特别强调：
MDR的第二次修正案中推迟合规期限的器械只包括I*类，没有包括普通I类
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