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”口罩FDA 510K认证最新测试要求

更新：2025-02-18 08:30 IP：182.131.82.216 浏览：1次

医用口置FDA 510认证IFDA 510k口置测试要求

FDA自2020年9月对口置和手术衣等产品的测试要求做了强化。必须针对3个批次的样品进行测试，且要执行抽样标准的要求。对于测试样品的要求，我们建议如下:

另外，

为确保医用口置符合特定性能等级的所有测试要求，应使用4%的可接受质量限值。

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