新标准GB 4806.11-2023和旧标准GB 4806.11-2016，主要变化有哪些？
引言
食品接触用橡胶材料及制品在食品包装和容器制造中起着至关重要的作用。为了进一步提升这些材料和制品的安全性，中国发布了新的食品级标准GB 4806.11-2023，取代了原有的GB 4806.11-2016标准。本文将详细解读GB 4806.11-2023与GB 4806.11-2016相比的主要变化，帮助企业更好地理解和实施新标准。
1. 标准替代情况
GB 4806.11-2023是对GB 4806.11-2016《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》的全面更新和替代。新标准不仅涵盖了GB 4806.11-2016中的橡胶材料及制品相关要求，还包括了原国家卫生与计划生育委员会2013年第14号公告、2014年第14号公告、2016年第5号公告、2016年第7号公告，以及国家卫生健康委员会2020年第4号公告中的橡胶用基础原料要求。
1.1 替代公告和内容
GB 4806.11-2023标准吸收了以下公告中的内容：
2013年第14号公告：涉及部分橡胶材料的基础原料规定。
2014年第14号公告：对橡胶材料的某些特定迁移量要求进行了更新。
2016年第5号公告：对橡胶材料的原料要求进行了补充和修正。
2016年第7号公告：对橡胶材料中的特定物质限量进行了调整。
2020年第4号公告：对橡胶材料的理化指标和迁移试验要求进行了修订。
2. 标准的主要变化
2.1 修改了范围
旧标准（GB 4806.11-2016）
GB 4806.11-2016标准的适用范围主要包括食品接触用天然橡胶和部分合成橡胶材料及制品。
新标准（GB 4806.11-2023）
GB 4806.11-2023标准扩大了适用范围，涵盖了更多种类的食品接触用橡胶材料及制品，包括但不限于天然橡胶、合成橡胶及其共混物。
表1：标准范围变化
标准版本 | 适用范围 |
GB 4806.11-2016 | 天然橡胶和部分合成橡胶材料及制品 |
GB 4806.11-2023 | 天然橡胶、合成橡胶及其共混物等更多种类材料 |
2.2 修改了术语和定义
旧标准（GB 4806.11-2016）
GB 4806.11-2016标准中的术语和定义相对简单，未能全面覆盖所有橡胶材料及制品的特性。
新标准（GB 4806.11-2023）
GB 4806.11-2023标准对术语和定义进行了修订和扩充，新增了一些关键术语，明确了各类橡胶材料及制品的定义和使用要求。
表2：术语和定义变化
标准版本 | 术语和定义 |
GB 4806.11-2016 | 术语和定义相对简单，未全面覆盖所有材料特性 |
GB 4806.11-2023 | 修订和扩充术语，明确各类材料及制品的定义和要求 |
2.3 修改了原料要求
旧标准（GB 4806.11-2016）
GB 4806.11-2016标准对使用的基础原料要求较为笼统，未细化各类基础原料的使用限制。
新标准（GB 4806.11-2023）
GB 4806.11-2023标准详细列出了食品接触用橡胶材料及制品中允许使用的基础原料及其使用要求。基础原料以CAS号为准，没有CAS号的以中文名称为准。
表3：基础原料要求变化
标准版本 | 原料要求 |
GB 4806.11-2016 | 要求较为笼统，未细化各类基础原料的使用限制 |
GB 4806.11-2023 | 详细列出允许使用的基础原料及其使用要求 |
2.4 修改了理化指标
旧标准（GB 4806.11-2016）
GB 4806.11-2016标准中的理化指标覆盖范围有限，未能全面反映食品接触用橡胶材料及制品的安全性和功能性。
新标准（GB 4806.11-2023）
GB 4806.11-2023标准对理化指标进行了修订和扩展，增加了一些新的检测项目和限量指标，确保更全面地评估橡胶材料及制品的安全性和功能性。
表4：理化指标变化
标准版本 | 理化指标 |
GB 4806.11-2016 | 理化指标覆盖范围有限 |
GB 4806.11-2023 | 修订和扩展理化指标，增加新的检测项目和限量指标 |
2.5 增加了其他技术要求
旧标准（GB 4806.11-2016）
GB 4806.11-2016标准中的技术要求相对简单，未能完全涵盖食品接触用橡胶材料及制品的所有技术性能。
新标准（GB 4806.11-2023）
GB 4806.11-2023标准增加了其他技术要求，涵盖了更多的技术性能和使用条件，确保橡胶材料及制品在食品接触中的安全性和适用性。
表5：其他技术要求变化
标准版本 | 技术要求 |
GB 4806.11-2016 | 技术要求相对简单 |
GB 4806.11-2023 | 增加了其他技术要求，涵盖更多技术性能和使用条件 |
2.6 修改了迁移试验要求
旧标准（GB 4806.11-2016）
GB 4806.11-2016标准中的迁移试验要求较为简单，未能全面模拟实际使用条件。
新标准（GB 4806.11-2023）
GB 4806.11-2023标准对迁移试验要求进行了修订，增加了不同食品接触条件下的迁移试验方法和限量要求，确保更准确地评估橡胶材料及制品在实际使用中的安全性。
表6：迁移试验要求变化
标准版本 | 迁移试验要求 |
GB 4806.11-2016 | 迁移试验要求较为简单 |
GB 4806.11-2023 | 修订迁移试验要求，增加不同接触条件下的试验方法 |
2.7 修改了附录A
旧标准（GB 4806.11-2016）
GB 4806.11-2016标准中的附录A主要列出了一些基础原料及其使用限制，但内容较为简单。
新标准（GB 4806.11-2023）
GB 4806.11-2023标准对附录A进行了全面修订，详细列出了允许使用的基础原料及其使用要求，包括单体、起始物和基础聚合物等，并增加了相应的限制性要求。
表7：附录A变化
标准版本 | 附录A内容 |
GB 4806.11-2016 | 内容较为简单，主要列出基础原料及其使用限制 |
GB 4806.11-2023 | 全面修订附录A，详细列出允许使用的基础原料及其使用要求 |
结论
GB 4806.11-2023标准通过对GB 4806.11-2016的全面更新和修订，为食品接触用橡胶材料及制品的生产和使用提供了更为详细和严格的指导。新标准不仅扩大了适用范围，明确了术语和定义，细化了原料和理化指标的要求，还增加了其他技术要求和迁移试验方法，确保橡胶材料及制品在食品接触中的安全性和适用性。
通过全面解读新标准与旧标准的主要变化，企业可以更好地理解和实施新标准，确保产品符合国家法规，为消费者提供安全可靠的食品接触材料。同时，第三方检测机构也应根据新标准的要求，提供更加全面的检测服务，帮助企业提升产品质量和市场竞争力。
行动建议
面对GB 4806.11-2023标准的实施，企业和检测机构应积极采取以下措施：
深入学习标准：组织全员学习GB 4806.11-2023，特别是重点关注新标准与旧标准的主要变化，确保每个环节都符合要求。
优化生产工艺：根据新标准的要求，调整和优化生产工艺，确保生产的产品符合相应的质量指标。
加强检测：定期进行产品检测，确保每批产品符合GB 4806.11-2023标准的限量要求。
与机构合作：与第三方检测机构合作，获取技术支持和检测服务，确保产品的安全性和合规性。
持续改进：根据检测结果和市场反馈，持续改进产品质量和生产工艺，提升市场竞争力。
通过以上解读和建议，希望能够帮助企业和检测机构更好地理解和实施GB 4806.11-2023标准，确保食品接触用橡胶材料及制品的安全性和合规性，推动整个行业的健康发展。
GB 4806.11-2023《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》：感官要求、理化指标（总迁移量、高锰酸钾消耗量（蒸馏水（60℃, 0.5h））、重金属(以 Pb 计) （4%乙酸（60℃, 0.5h））、芳香族伯胺迁移总量、N-亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物迁移总量）
检测方法：
感官要求：GB 4806.11-2023
总迁移量（10%乙醇）：GB 31604.8-2021
总迁移量（橄榄油替代物（95%乙醇）：GB 31604.8-2021
高锰酸钾消耗量（蒸馏水（60℃, 0.5h））：GB 31604.2-2016
重金属（以 Pb 计) （4%乙酸（60℃, 0.5h））：GB 31604.9-2016
芳香族伯胺迁移总量：GB 31604.52-2021
N-亚硝胺：食品接触材料及制品中Ⅳ亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物迁移总量的测定
N-亚硝胺可生成物：食品接触材料及制品中Ⅳ亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物迁移总量的测定
