牙科树脂充填产品一般用于牙体缺损/窝洞的充填修复,需同时明确牙齿窝洞类型。
医疗器械注册人需全面描述产品各组成成分及百分含量,一般需涵盖基质体系、催化体系、填料组分及粒径、助剂等;列明各组分的化学名称、结构式(如适用)、CAS编号和分子量(如适用)、各组分的作用;需根据固化方式描述产品的固化分类(如化学固化、光固化、双重固化);需结合产品性能描述产品预期充填方式及可充填修复窝洞类型;需对产品的工作原理进行描述。
牙科树脂充填产品一般用于牙体缺损/窝洞的充填修复,需同时明确牙齿窝洞类型。
医疗器械注册人需全面描述产品各组成成分及百分含量,一般需涵盖基质体系、催化体系、填料组分及粒径、助剂等;列明各组分的化学名称、结构式(如适用)、CAS编号和分子量(如适用)、各组分的作用;需根据固化方式描述产品的固化分类(如化学固化、光固化、双重固化);需结合产品性能描述产品预期充填方式及可充填修复窝洞类型;需对产品的工作原理进行描述。
1·一、二类生产许可,产品注册咨询。
2·二类医疗器械经营备案咨询。
3·三类医疗器械经营许可咨询。
4·器械市场专业技术人员服务.
5.第三方冷链冷库服务管理
6.批进销存软件服务
7.急救应急培训服务
...