对于医疗器械注册人来说,透明质酸钠类产品的性能指标建议包含以下几项(包括但不限于):外观、装量(或尺寸、质量)、透明质酸钠的含量、鉴别、粘度/黏度(如适用)、渗透压、化学性能(如酸碱度、重金属、紫外吸光度、PH值等)、溶血性链球菌溶血素(如适用)、乙醇残留量、蛋白质含量、有害小分析物质残留量、无菌(或微生物指标)、细菌内毒素等。
透明质酸钠类产品技术要求需制定哪些性能指标?
更新:2025-01-05 07:00 发布者IP:113.116.157.88 浏览:0次详细
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