一类医疗器械做MDR CE认证有 CE证书吗？
I类普通器械目前没有机构颁发MDR证书。
MDR法规下所谓的CE证书并不是，因为不是法规要求；
MDR下合规的是：
1）技术文件是否满足MDR的要求；
2）欧代是否按照MDR的要求进行了器械注册。
为什么欧洲的客户要求国内制造商提交MDR技术文件？
因为MDR法规规定进口商需要核实制造商的MDR合规状态。
一类医疗器械MDR CE认证欧代办理准备资料
更新：2024-11-05 08:30 浏览：1次详细
主要经营：ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
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