1.欧盟MDR里面的欧盟授权代表Authorised Representative是如何定义的？在MDR第2条第32款里面对“授权代表Authorised Representative “概念做出了明确解释，“授权代表Authorised Representative“是指欧盟中的任何自然人或法人，受欧盟境外生产商的书面委托，按照MDR法规要求，代表生产商履行该法规规定的授权代表职责。
2. 什么情况下生产商必须委任欧盟授权代表？
当一家非欧盟成员国境内的生产商希望将其产品投放到欧盟市场时，它必须委任一家欧盟境内的的授权代表。这个是同MDD法规一致的。
3. 如何委任MDR欧盟授权代表？生产商必须书面进行委任，此委任书只有在授权代表也书面确认后才有效。委任书的副本除了交给公告机构以外，还须要提交欧盟当局备案。这个是MDR新出来的条款，WJT认为这条是MDR对MDD打的一个补丁，因为在MDD下经常出现不良生产商伪造欧代协议提交给公告机构，结果产品在欧盟出了问题，欧盟当局通过公告机构找到了欧代，欧代一头雾水，终才发现是生产商在文件造假。
4. 生产商可以同时委任多个MDR欧代吗？理论上是可以的，但是针对同一个类别的产品只能委托一家欧代。这个条款跟MDD法规和相关指南文件是一致的。
