根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关企业公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2012年2月10日---2012年2月20日。
监督电话: 029-62288046
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理大厅
电话：029-62288101
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
规格/型号 |
产品适用 范围 |
产品禁忌症 |
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1 |
陕西金正医疗科技有限公司 |
臭氧治疗仪 |
jz-300 jz-300h |
本产品适用于治疗*炎、宫颈炎 |
a) 合并其他外阴病变者； b) 合并白塞氏征、糖尿病、外阴白色病变、宫颈癌及急性盆腔炎患者；c) 两周内接受过该适应症相关治疗者；d) 由于大量使用激素，或抗生素引起的*炎患者；e) 妊娠或准备妊娠妇女、哺乳期妇女；f) 近4周内参加过其他临床试验的患者； g) 合并心、肝、肾功能和造血系统严重原发疾病者； h) 过敏体质或对多种药物（两种以上）有过敏史者 i) 研究者认为不适宜参加临床试验者。j) 未婚妇女禁用。 |
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2
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陕西三元现代针灸器械有限责任公司 |
针灸针 |
φ（mm）＝0.16－0.45；l(mm)=10－100 |
该产品适用于中医针灸治疗用 |
按针灸针的禁忌范围 |
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3 |
陕西三元现代针灸器械有限责任公司 |
磁极针 |
φ（mm）＝0.16－0.45；l(mm)=10－100 |
该产品适用于中医针灸治疗用 |
按针灸针的禁忌范围 |