医.疗.器.械是什么？
根据《医.疗.器.械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则，医.疗.器.械是指直接或者间接用于的仪器、设备、、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医.疗.器.械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自的样本进行检查，为医.疗或者诊断目的提供信息。
关于家用医.疗.器.械
医.疗.器.械是只有里用的吗？
医.疗.器.械除了里有用，家用的医.疗.器.械也有很多。比如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器、家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等等，这些也是我们常见的家用医.疗.器.械。
购买家用医.疗.器.械需要注意什么？
要查看经营者有没有资格，还要查看产品资质。要到正规药店或医.疗.器.械经营企业购买，并验看其是否具备《医.疗.器.械经营企业许可证》和《营业执照》等合法资质。购买时向卖家索取，以确保售后有保障。
如何选购家用医.疗.器.械？
要在医生指导下购买使用。医.疗.器.械是用于诊断、的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医.疗.器.械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
医.疗.器.械应怎样妥善保存和维护？
一般来讲，医.疗.器.械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医.疗.器.械，也会做特别说明。您只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医.疗.器.械的。
此外，家庭保存医.疗.器.械还要注意以下几方面问题。
1.对有使用期限的医.疗.器.械，注意在有效期内使用。
2.注意是否无菌包装，对无菌包装的医.疗.器.械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。
3.一次.械不要重复使用。
以下涉及医.疗.器.械生产经营企业。
医.疗.器.械分类一类、二类、三类，它们之间是有什么区别？
《医.疗.器.械监督管理条例》关于产品分类的描述
第六条 国家对医.疗.器.械按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第十三条 类医.疗.器.械实行产品备案管理，第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
《医.疗.器.械注册与备案管理办法》关于产品分类的描述
第八条 类医.疗.器.械实行产品备案管理。第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
境内类医.疗.器.械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。
境内第二类医.疗.器.械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
境内第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
进口类医.疗.器.械备案，备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。
进口第二类、第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
第十四条 类医.疗.器.械产品备案和申请第二类、第三类医.疗.器.械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
————————————————————————————————————————
我们总部实验室可以做医.疗.器.械备案或注册方面的代理工作，也可以做医.疗.器.械产品的检测，并出具相关检测报告。有此需求的企业，可以与我们联系。
联系人：邹工
————————————————————————————————————————
相关资讯
注射器的功能和注意事项是什么？
注射器的出现是医.疗.用具领域一次划时代的，用针头抽取或者注入气体或者液体的这个过程叫做注射。注射器由前端带有小孔的针筒以及与之匹配的活塞芯杆组成，在芯杆拔出的时候液体或者气体从针筒前端小孔吸入，在芯杆推入时将液体或者气体挤出。
注射器也可以用于医.疗.设备、容器，如有些色谱法中的科学仪器穿过橡胶隔膜注射。将气体注射到血管中将会导致空气栓塞，从注射器中去除空气以避免栓塞的办法是将注射器倒置，轻轻敲打，然后在注射到血流之前挤出一点儿液体。
1．使用注意事项
（1）本产品为“一次性使用”产品。禁止重复使用，用后应销毁。
（2）本产品经，须在失效年月内使用。
（3）单包装破损、护套脱落，禁止使用，并做报废处理。
（4）本产品应储存在相对湿度小于80%，通风、干燥的室内。
（5）正常使用后的处理，请按相关法规要求执行。
2．使用指南
（1）撕开单包装袋，取出注射器。
（2）去掉注射针保护套，拉动芯杆作来回滑动，拧紧注射针。
（3）然后抽入药液，注射针向上，缓慢上推芯杆排除空气。
（4）进行皮下或肌内注射或进行抽血。
医.疗.器.械的管理部门职能是什么？
国务院食品药品监督管理部门负责全国医.疗.器.械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医.疗.器.械有关的监督管理工作。县级以上地方人民食品药品监督管理部门负责本行政区域的医.疗.器.械监督管理工作。县级以上地方人民有关部门在各自的职责范围内负责与医.疗.器.械有关的监督管理工作。
食品药品监督管理部门主要职能有：一是医.疗.器.械的研发与注册管理，二是医.疗.器.械的生产管理，三是医.疗.器.械的经营管理，四是医.疗.器.械的使用管理。
医.疗.器.械分类标准和方法是什么？
我国根据医.疗.器.械产品安全性对医.疗.器.械进行分类管理。分类目录由国家食品药品监督管理部门依据医.疗.器.械分类规则制定：类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医.疗.器.械。如：外科用手术器.械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
第五章 变更注册与延续注册
节 变更注册
第七十九条 注册人应当主动开展医.疗.器.械上市后研究，对医.疗.器.械的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确认，加强对已上市医.疗.器.械的持续管理。
已注册的第二类、第三类医.疗.器.械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医.疗.器.械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。
注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医.疗.器.械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医.疗.器.械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。
发生其他变化的，注册人应当按照质量管理体系要求做好相关工作，并按照规定向药品监督管理部门报告。
其它资讯
一般阀门，在阀体上有方向标志；万一没有，应根据阀门的工作原理，正确识别。截止阀的阀腔左右不对称，流体要让其由下而上通过阀口，这样流体阻力小（由形状所决定），开启省力（因介质压力向上），关闭后介质不压填料，便于检修。这就是截止阀为什么不可安反的道理。其它阀门也有各自的特性。阀门安装的位置，必须方便于操作；即使安装暂时困难些，也要为操作人员的长期工作着想。好阀门手轮与胸口取齐（一般离操作地坪1.2米），这样，开闭阀门比较省劲。
GC型卧式锅炉给水离心泵特点：1.GC型卧式锅炉给水离心泵水力模型先进，效率高，性能范围广。GC型卧式锅炉给水离心泵运行平稳，噪音低。GC型卧式锅炉给水离心泵的轴封采用软填料密封，安全可靠、结构简单，维修方便快捷。GC型卧式锅炉给水离心泵技术参数：GC型卧式锅炉给水离心泵流量：6-55m3/h；扬程：46-31m；功率：3-75KW；转速：295r/min；口径：4-1；温度范围：11℃；工作压力：2.7Mpa。
L-217实验室高性能喷雾干燥机是使液态物料经过喷嘴雾化成细微的雾状液滴，以获得大的比表面积，在进入干燥塔内流动的热力场后，雾状液滴立即被干燥并分离为粉料的热力过程。进料可以是溶液、乳浊液、悬浮液、糊状物、胶状液体等可流动的液体。喷雾干燥技术是干燥领域发展快、应用范围广的一种干燥方式，目前被广泛应用于医药工业、食品工业、化学工业、乳品工业、建材工业、染料工业等。L-217实验室高性能喷雾干燥机特点：数显清晰：采用大字数码管显示实验参数，方便远距离对实验参数的观察、监测及调整。
