医.疗.器.械是什么？
根据《医.疗.器.械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则，医.疗.器.械是指直接或者间接用于的仪器、设备、、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医.疗.器.械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自的样本进行检查，为医.疗或者诊断目的提供信息。
关于家用医.疗.器.械
医.疗.器.械是只有里用的吗？
医.疗.器.械除了里有用，家用的医.疗.器.械也有很多。比如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器、家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等等，这些也是我们常见的家用医.疗.器.械。
购买家用医.疗.器.械需要注意什么？
要查看经营者有没有资格，还要查看产品资质。要到正规药店或医.疗.器.械经营企业购买，并验看其是否具备《医.疗.器.械经营企业许可证》和《营业执照》等合法资质。购买时向卖家索取，以确保售后有保障。
如何选购家用医.疗.器.械？
要在医生指导下购买使用。医.疗.器.械是用于诊断、的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医.疗.器.械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
医.疗.器.械应怎样妥善保存和维护？
一般来讲，医.疗.器.械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医.疗.器.械，也会做特别说明。您只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医.疗.器.械的。
此外，家庭保存医.疗.器.械还要注意以下几方面问题。
1.对有使用期限的医.疗.器.械，注意在有效期内使用。
2.注意是否无菌包装，对无菌包装的医.疗.器.械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。
3.一次.械不要重复使用。
以下涉及医.疗.器.械生产经营企业。
医.疗.器.械分类一类、二类、三类，它们之间是有什么区别？
《医.疗.器.械监督管理条例》关于产品分类的描述
第六条 国家对医.疗.器.械按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第十三条 类医.疗.器.械实行产品备案管理，第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
《医.疗.器.械注册与备案管理办法》关于产品分类的描述
第八条 类医.疗.器.械实行产品备案管理。第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
境内类医.疗.器.械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。
境内第二类医.疗.器.械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
境内第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
进口类医.疗.器.械备案，备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。
进口第二类、第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
第十四条 类医.疗.器.械产品备案和申请第二类、第三类医.疗.器.械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
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我们总部实验室可以做医.疗.器.械备案或注册方面的代理工作，也可以做医.疗.器.械产品的检测，并出具相关检测报告。有此需求的企业，可以与我们联系。
联系人：邹工
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医.疗.器.械召回是怎样分类的？
医.疗.器.械召回主要是根据医.疗.器.械缺陷的严重程度进行分类：
一级召回，使用该医.疗.器.械可能或者已经引起严重健康危害的。
二级召回，使用该医.疗.器.械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的。
三级召回，使用该医.疗.器.械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
医.疗.器.械生产企业应当根据召回分级与医.疗.器.械销售和使用情况，科学设计召回计划并组织实施。
第二章 基本要求
第十三条 医.疗.器.械注册、备案应当遵守相关法律、法规、规章、强制性标准，遵循医.疗.器.械安全和性能基本原则，参照相关技术指导原则，证明注册、备案的医.疗.器.械安全、有效、质量可控，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
第十四条 申请人、备案人应当为能够承担相应法律责任的企业或者研制机构。
境外申请人、备案人应当境内的企业法人作为代理人，办理相关医.疗.器.械注册、备案事项。代理人应当依法协助注册人、备案人履行《医.疗.器.械监督管理条例》第二十条款规定的义务，并协助境外注册人、备案人落实相应法律责任。
第十五条 申请人、备案人应当建立与产品相适应的质量管理体系，并保持有效运行。
第十六条 办理医.疗.器.械注册、备案事项的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医.疗.器.械注册、备案管理的法律、法规、规章和注册管理相关规定。
体温计测体温要掌握什么样的方法？
体温会随着时间的变化有所差距，体温在清晨比较低，近傍晚则会稍高。所以一天内体温测量结果有轻微差距，这是正常的。
口温测量将体温计感测头前端放在舌头下，稍用力，测量时要将口完全紧闭，期间不要说话，正常口温约36.0～37.5℃。腋温测量将体温计感测头置于腋下最前端和身体平行的位置，手臂紧靠身体，确保体温计被皮肤完全覆盖且不受空气影响，正常腋温约35.0～37.0℃。
肛温测量在体温计前端涂上水溶性润滑剂，插入少于约1.5cm的体温计前端到肛门口，如遇任何阻力马上停止测量。正常肛温约36.2～37.9℃。
耳温测量测量前将耳道内耳垢或异物清理干净，将耳朵轻轻向后拉以使耳道伸直，将侦测头放入耳道，按下测量键后即可读值。正常耳温约35.8℃～38℃。
额温测量测量前将额头附近汗水或化妆品清理干净，用手将头发拨开，将感温头对准眉心约1～3cm的距离，按下测量键后即可读值。正常额温35.8～37.8℃。
第六章 监督检查
第六十八条 国家建立职业化专业化检查员制度，加强对医.疗.器.械的监督检查。
第六十九条 负责药品监督管理的部门应当对医.疗.器.械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医.疗.器.械质量加强监督检查，并对下列事项进行重点监督检查：
（一）是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产；
（二）质量管理体系是否保持有效运行；
（三）生产经营条件是否持续符合法定要求。
必要时，负责药品监督管理的部门可以对为医.疗.器.械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。
第七十条 负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权：
（一）进入现场实施检查、抽取样品；
（二）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；
（三）查封、扣押不符合法定要求的医.疗.器.械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产经营医.疗.器.械的工具、设备；
（四）查封违反本条例规定从事医.疗.器.械生产经营活动的场所。
进行监督检查，应当出示证件，保守被检查单位的商业秘密。
有关单位和个人应当对监督检查予以配合，提供相关文件和资料，不得隐瞒、拒绝、阻挠。
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机械式温度控制除霜装置：采用金属记忆片的温控器，因为不能地控制除霜温度，所以除霜性能不够稳定，往往出现机器有的在8℃左右可正常运转，有的却在13℃左右就结霜停机的情况，这种除霜装置不太准确可靠。备注：有些A型设计的除湿机在机器上安装继电器，定时将压缩机停止（电风扇保持连续运转）等待热交换器上的结霜溶化后才再启动运转，这种所谓的定时除霜实际上不是自动除霜装置，只是一个定时开关而已。空调机不宜代替除湿机使空调机的主要功能是制冷和制热，带独立除湿功能的空调机可以除湿,但除湿量小.除湿慢.而且吹出冷风，越除湿越冷，此外，由于空调机是固定安装，只能在局部小面积范围除湿，更重要的是当空调机独立除湿时需增加几倍的负荷运行，不但耗电量大，还使压缩机受损，缩短了机器的寿命，因此空调机不宜代替除湿机使用。
一般的离心泵叶轮多为此类。泵壳作用是将叶轮封闭在一定的空间，以便由叶轮的作用吸入和压出液体。离心泵壳多做成蜗壳形，故又称蜗壳。由于流道截面积逐渐扩大，故从叶轮四周甩出的高速液体逐渐降低流速，使部分动能有效地转换为静压能。泵壳不仅汇集由叶轮甩出的液体，同时又是一个能量转换装置。离心的概念离心其实是物体惯性的表现.比如雨伞上的水滴,当雨伞缓慢转动时,水滴会跟随雨伞转动,这是因为雨伞与水滴的摩擦力做为给水滴的向心力使然.但是如果雨伞转动加快,这个摩擦力不足以使水滴在做圆周运动,那么水滴将脱离雨伞向外缘运动.就象用一根绳子拉着石块做圆周运动,如果速度太快,绳子将会断开,石块将会飞出.这个就是所谓的离心。
在搪玻璃层临近空间部位施焊时，应将搪玻璃表面、罐口、管口盖严，避免电焊渣飞溅，损坏搪玻璃面。搪玻璃设备的使用在使用中注意：1）严防任何金属硬物掉进容器，碰伤搪玻璃。尽量避免冷罐时加热料，热罐时加冷料。由于突然改变温度，形成内应力，影响使用寿命。操作运转在使用夹套设备时，应徐徐进行加压、升温，一般先通入.1MPa（表压）压力蒸汽，保持15分钟后，再缓缓升压、升温（升压速度以每1分钟升.1MPa压力为宜），在到罐的操作压力为止，不管加热或冷却应在允许温度范围内进行，我公司设备使用温度～2℃，温差热冲击12℃，冷冲击11℃。
