医.疗.器.械是什么？
根据《医.疗.器.械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则，医.疗.器.械是指直接或者间接用于的仪器、设备、、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医.疗.器.械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自的样本进行检查，为医.疗或者诊断目的提供信息。
关于家用医.疗.器.械
医.疗.器.械是只有里用的吗？
医.疗.器.械除了里有用，家用的医.疗.器.械也有很多。比如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器、家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等等，这些也是我们常见的家用医.疗.器.械。
购买家用医.疗.器.械需要注意什么？
要查看经营者有没有资格，还要查看产品资质。要到正规药店或医.疗.器.械经营企业购买，并验看其是否具备《医.疗.器.械经营企业许可证》和《营业执照》等合法资质。购买时向卖家索取，以确保售后有保障。
如何选购家用医.疗.器.械？
要在医生指导下购买使用。医.疗.器.械是用于诊断、的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医.疗.器.械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
医.疗.器.械应怎样妥善保存和维护？
一般来讲，医.疗.器.械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医.疗.器.械，也会做特别说明。您只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医.疗.器.械的。
此外，家庭保存医.疗.器.械还要注意以下几方面问题。
1.对有使用期限的医.疗.器.械，注意在有效期内使用。
2.注意是否无菌包装，对无菌包装的医.疗.器.械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。
3.一次.械不要重复使用。
以下涉及医.疗.器.械生产经营企业。
医.疗.器.械分类一类、二类、三类，它们之间是有什么区别？
《医.疗.器.械监督管理条例》关于产品分类的描述
第六条 国家对医.疗.器.械按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第十三条 类医.疗.器.械实行产品备案管理，第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
《医.疗.器.械注册与备案管理办法》关于产品分类的描述
第八条 类医.疗.器.械实行产品备案管理。第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
境内类医.疗.器.械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。
境内第二类医.疗.器.械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
境内第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
进口类医.疗.器.械备案，备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。
进口第二类、第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
第十四条 类医.疗.器.械产品备案和申请第二类、第三类医.疗.器.械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
————————————————————————————————————————
我们总部实验室可以做医.疗.器.械备案或注册方面的代理工作，也可以做医.疗.器.械产品的检测，并出具相关检测报告。有此需求的企业，可以与我们联系。
联系人：邹工
————————————————————————————————————————
相关资讯
家用医.疗.器.械主要有哪些？
可以“家用的”医.疗.器.械也都必须有医.疗.器.械产品注册证。主要有：
家用仪器远红外线仪、磁疗仪、理疗仪、中频仪等。
家用检测器.械：血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。
家用医.疗.康复：家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。
第四十三条 医.疗.器.械注册人、备案人经营其注册、备案的医.疗.器.械，无需办理医.疗.器.械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件。
第四十四条 从事医.疗.器.械经营，应当依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医.疗.器.械经营质量管理规范的要求，建立健全与所经营医.疗.器.械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。
第四十五条 医.疗.器.械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医.疗.器.械注册人、备案人、生产经营企业购进医.疗.器.械。购进医.疗.器.械时，应当查验供货者的资质和医.疗.器.械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医.疗.器.械批发业务以及第三类医.疗.器.械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。
记录事项包括：
（一）医.疗.器.械的名称、型号、规格、数量；
（二）医.疗.器.械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期；
（三）医.疗.器.械注册人、备案人和受托生产企业的名称；
（四）供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式；
（五）相关许可证明文件编号等。
进货查验记录和销售记录应当真实、准确、完整和可追溯，并按照国务院药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
第九十条 有下列情形之一的，由县级以上人民卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，处10万元以上30万元以下罚款，责令暂停相关医.疗.器.械使用活动，直至由原发证部门吊销执业许可证，依法责令相关责任人员暂停6个月以上1年以下执业活动，直至由原发证部门吊销相关人员执业证书，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分：
（一）对重复使用的医.疗.器.械，医.疗.器.械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理；
（二）医.疗.器.械使用单位重复使用一次性使用的医.疗.器.械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医.疗.器.械；
（三）医.疗.器.械使用单位未按照规定将大型医.疗.器.械以及植入和介入类医.疗.器.械的信息记载到病历等相关记录中；
（四）医.疗.器.械使用单位发现使用的医.疗.器.械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医.疗.器.械；
（五）医.疗.器.械使用单位违规使用大型医用设备，不能保障医.疗.质量安全。
第九十一条 违反进出口商品检验相关法律、行政法规进口医.疗.器.械的，由出入境检验检疫机构依法处理。
第二节 延续注册
第八十二条 医.疗.器.械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医.疗.器.械注册证有效期届满6个月前，向原注册部门申请延续注册，并按照相关要求提交申请资料。
除有本办法第八十三条规定情形外，接到延续注册申请的药品监督管理部门应当在医.疗.器.械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。
第八十三条 有下列情形之一的，不予延续注册：
（一）未在规定期限内提出延续注册申请；
（二）新的医.疗.器.械强制性标准发布实施，申请延续注册的医.疗.器.械不能达到新要求；
（三）附条件批准的医.疗.器.械，未在规定期限内完成医.疗.器.械注册证载明事项。
第八十四条 延续注册的批准时间在原注册证有效期内的，延续注册的注册证有效期起始日为原注册证到期日次日；批准时间不在原注册证有效期内的，延续注册的注册证有效期起始日为批准延续注册的日期。
第八十五条 医.疗.器.械变更注册申请、延续注册申请的受理与审批程序，本章未作规定的，适用本办法第三章的相关规定。
其它资讯
V锥流量计也有一些缺点，：需要标定、售价较高等。街流量计2.1涡街流量计特点涡街流量计主要用于工业管道介质流体的流量测量，如气体、液体、蒸气等多种介质。其特点是压力损失小，量程范围大，精度高，重复性好，在测量工况体积流量时几乎不受流体密度、压力、温度、粘度等参数的影响。无可动机械零件，因此可靠性高，维护量小。仪表参数能长期稳定。涡街流量计是应用流体振荡原理来测量流量的，流体在管道中经过涡街流量变送器时，在三角柱的旋涡发生体后上下交替产生正比于流速的两列旋涡，旋涡的释放频率与流过旋涡发生体的流体平均速度及旋涡发生体特征宽度有关，可用下式表示：f=(Stv)/d式中：f―旋涡的释放频率，Hz；v―流过旋涡发生体的流体平均速度，m/s；d―旋涡发生体特征宽度，m；St―斯特罗哈数，无量纲，它的数值范围为114～127。
不仅要从干燥工艺上进行根本改造，还要进行、多层次的节能技术改造，大力发展应用可再生能源与工业余热的干燥技术。与当前常用的烘箱干燥法、喷雾干燥法等相比，真空连续干燥法有许多独特的优点，能保证产品质量大大高于使用其他干燥方法的产品。真空连续干燥设备及技术由于具有低温干燥、有效成分破坏少、疏松易溶化吸收、干燥和同时进行的优点，从而能确保产品有效成分高、无菌指标高、口服吸收好。业内人士指出，国内企业已经加快研究真空干燥技术，某些企业还取得了突破性的进展，一定程度上降低了能耗，减轻了污染，为社会带来了更多的效益和价值。
RO（ReverseOsmosis）反渗透技术是利用压力差为动力的膜分离过滤技术，其孔径小至纳米级（1纳米=1-9米），在一定的压力下，H2O分子可以通过RO膜，而原水中的无机盐、重金属离子、有机物、胶体、细菌、病毒等杂质无法透过RO膜，从而使可以透过的纯水和无法透过的浓缩水严格区分开来。反渗膜的工作原理图如下：我们从自来水（或其它原水）制取纯水，从进水经过反渗透膜到出水，进水的含盐量（离子浓度）远高于出水，可把进水比作浓水，出水比作纯水，二者通过反渗透膜隔开，如上图所示。
