医.疗.器.械是什么？
根据《医.疗.器.械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则，医.疗.器.械是指直接或者间接用于的仪器、设备、、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医.疗.器.械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自的样本进行检查，为医.疗或者诊断目的提供信息。
关于家用医.疗.器.械
医.疗.器.械是只有里用的吗？
医.疗.器.械除了里有用，家用的医.疗.器.械也有很多。比如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器、家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等等，这些也是我们常见的家用医.疗.器.械。
购买家用医.疗.器.械需要注意什么？
要查看经营者有没有资格，还要查看产品资质。要到正规药店或医.疗.器.械经营企业购买，并验看其是否具备《医.疗.器.械经营企业许可证》和《营业执照》等合法资质。购买时向卖家索取，以确保售后有保障。
如何选购家用医.疗.器.械？
要在医生指导下购买使用。医.疗.器.械是用于诊断、的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医.疗.器.械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
医.疗.器.械应怎样妥善保存和维护？
一般来讲，医.疗.器.械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医.疗.器.械，也会做特别说明。您只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医.疗.器.械的。
此外，家庭保存医.疗.器.械还要注意以下几方面问题。
1.对有使用期限的医.疗.器.械，注意在有效期内使用。
2.注意是否无菌包装，对无菌包装的医.疗.器.械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。
3.一次.械不要重复使用。
以下涉及医.疗.器.械生产经营企业。
医.疗.器.械分类一类、二类、三类，它们之间是有什么区别？
《医.疗.器.械监督管理条例》关于产品分类的描述
第六条 国家对医.疗.器.械按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医.疗.器.械。
第十三条 类医.疗.器.械实行产品备案管理，第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
《医.疗.器.械注册与备案管理办法》关于产品分类的描述
第八条 类医.疗.器.械实行产品备案管理。第二类、第三类医.疗.器械实行产品注册管理。
境内类医.疗.器.械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。
境内第二类医.疗.器.械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
境内第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
进口类医.疗.器.械备案，备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。
进口第二类、第三类医.疗.器.械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医.疗.器.械注册证。
第十四条 类医.疗.器.械产品备案和申请第二类、第三类医.疗.器.械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
————————————————————————————————————————
我们总部实验室可以做医.疗.器.械备案或注册方面的代理工作，也可以做医.疗.器.械产品的检测，并出具相关检测报告。有此需求的企业，可以与我们联系。
联系人：邹工
————————————————————————————————————————
相关资讯
第三十八条 第三类医.疗.器.械进行临床试验对具有较高风险的，应当经国家药品监督管理局批准。
临床试验审批是指国家药品监督管理局根据申请人的申请，对拟开展临床试验的医.疗.器.械的风险程度、临床试验方案、临床受益与风险对比分析报告等进行综合分析，以决定是否同意开展临床试验的过程。
需进行临床试验审批的第三类医.疗.器.械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。需进行临床试验审批的第三类医.疗.器.械临床试验应在符合要求的三级甲等医.疗.机构开展。
第三十九条 需进行医.疗.器.械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求提交综述资料、研究资料、临床资料、产品说明书和标签样稿等申请资料。
第四十条 国家局器.械审评中心对受理的临床试验申请进行审评。对临床试验申请应当自受理申请之日60日内作出是否同意的决定，并通过国家局器.械审评中心网站通知申请人。逾期未通知的，视为同意。
血压计使用时应注意哪些事项？
依测量结果自我诊断及有风险，应遵从医生指导。在普通心律失常（比如说房性期前收缩、室性期前收缩及心房颤动等）的情况下测量会造成误差。请勿对袖带过度加压，会造成手臂淤血或麻痹。患有严重的血液循环障碍、血液的患者，请在医生的指导下使用。
测量时因手臂受到挤压，可能会导致急性内出血。请勿在血压计附近使用移动电话或其他发射电磁场的装置。请勿对血压计的本体或袖带自行拆卸和改造。
测量时需保持正确测量姿势，并在温度适宜的房间内测量血压。测量前预先去洗手间。在进食、饮酒、抽烟、运动和淋浴后，至少等30分钟才开始测量。测量前请至少休息15分钟以上，连续测量时，请至少间隔2分钟以上。
第七十条 对于适用创新产品注册程序的医.疗.器.械注册申请，国家药品监督管理局以及承担相关技术工作的机构，根据各自职责专人负责，及时沟通，提供指导。
纳入创新产品注册程序的医.疗.器.械，国家局器.械审评中心可以与申请人在注册申请受理前以及技术审评过程中就产品研制中的重大技术问题、重大安全性问题、临床试验方案、阶段性临床试验结果的总结与评价等问题沟通交流。
第七十一条 纳入创新产品注册程序的医.疗.器.械，申请人主动要求终止或者国家药品监督管理局发现不再符合创新产品注册程序要求的，国家药品监督管理局终止相关产品的创新产品注册程序并告知申请人。
第七十二条 纳入创新产品注册程序的医.疗.器.械，申请人在规定期限内未提出注册申请的，不再适用创新产品注册程序。
第四十三条 医.疗.器.械注册人、备案人经营其注册、备案的医.疗.器.械，无需办理医.疗.器.械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件。
第四十四条 从事医.疗.器.械经营，应当依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医.疗.器.械经营质量管理规范的要求，建立健全与所经营医.疗.器.械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。
第四十五条 医.疗.器.械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医.疗.器.械注册人、备案人、生产经营企业购进医.疗.器.械。购进医.疗.器.械时，应当查验供货者的资质和医.疗.器.械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医.疗.器.械批发业务以及第三类医.疗.器.械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。
记录事项包括：
（一）医.疗.器.械的名称、型号、规格、数量；
（二）医.疗.器.械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期；
（三）医.疗.器.械注册人、备案人和受托生产企业的名称；
（四）供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式；
（五）相关许可证明文件编号等。
进货查验记录和销售记录应当真实、准确、完整和可追溯，并按照国务院药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
其它资讯
CT-5-CT8过滤器内有3-6根可拆固定架(快装型)，CT-3，CT-4过滤器采用中心螺杆压紧(快开螺帽与拱型压盖配合使用)。本机特别运用于化工液体和粘性液过滤。解决了化业粘性液体过滤的难题。对过滤中的液体气味在全封闭状态下工作，做到过滤中不跑液体（渗液体），过滤器内无残留液体，对操作及车间做到无污染、无气味、在环保管理上迈进了一步。带反冲保温(加热)过滤器与卧式板框过滤器，这两种过滤器的使用对比。
单击Ok.、从Report菜单中选择PrintReport，则报告结果将打印到屏幕上，如想输出到打印机上，则单击Report底部的Print钮。关机:关机前，用1%的水冲洗系统2分钟，然后用有机溶剂冲洗系统1分钟（如ACN），然后关泵，（适于反相色谱柱）。[正相色谱柱用适当的溶剂冲洗]退出化学工作站，及其它窗口，关闭计算机（用ShutDown关）。关掉Agilent11电源开关。
合成氨装置。因为合成氨原和净化方法不同，其工艺流程不同，所需阀门的技术机能也不同。目前，海内合成氨装置主要需用闸阀、截止阀、止回阀、疏水阀、蝶阀、球阀、隔膜阀、调节阀、针型阀、安全阀、高温低温阀。其中，截止阀占装置用阀总数据的53.4%,闸阀占25.1%,疏水阀占7.7%,安全阀占2.4%,调节阀和离低温阀及其它占11.4%.装置,装置是石油化工的龙头装置,其需用阀门种类繁多。闸阀、截止阀、止回阀、升降杆式球阀占大多数，其中闸阀需居首。
